国家市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》
近日,国家市场监管总局正式颁布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》。该程序旨在加速特定类型特殊医学用途配方食品的注册流程,以满足特殊人群的健康需求。
几类特殊医学用途配方食品可申请优先审评审批:1. 罕见病类特殊医学用途配方食品:针对罕见疾病患者的特殊食品,因其目标用户群体较小,通常需要更加个性化的配方设计。
2. 临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品:这类产品往往具有填补市场空白的作用,能够快速响应医疗领域的紧急需求。
3. 其他由国家市场监督管理总局指定优先审评审批的情况。
为了确保优先审评审批过程的顺利进行,申请人可以在提交申请之前与市场监管总局食品评审中心进行前期沟通,以获取专业指导和支持。
当申请材料完整并符合优先审评审批条件时,相关产品将依据优先审评审批程序接受审核。所有此类产品将按照特殊医学用途配方食品的标准流程编号,并依据加入优先审评审批程序的具体时间单独排序。
优先审评审批的产品将经历为期5个工作日的公示期,任何异议需在10个工作日内处理完毕,整个审评过程预计将在30个工作日内完成。值得注意的是,公示期和异议处理期均计入总审评时间,从受理之日开始计算。
资料来源:国家市场监管总局
随着国民健康意识的不断加强,2025年预计将成为大健康产业蓬勃发展的关键时期。作为行业交流的重要平台,第33届广州国际大健康产业博览会将于2025年6月12日至14日在广州广交会展馆C区隆重开幕。本次博览会旨在汇聚产业链上下游的关键资源,搭建高效的沟通合作桥梁,助力企业深入了解市场需求,拓展市场空间,抓住行业发展机遇。
第33届广州国际大健康产业博览会邀请函中小企业合作发展促进中心
大健康数字发展联盟
中小企业合作发展促进中心健康产业服务办公室
广州市亿帆展览服务有限公司
时间:2025年6月12日至14日
地点:广州广交会展馆C区
1. 保健食品及营养补充剂
包括但不限于营养品、营养补充剂、植物基营养食品、运动营养食品、康复营养、保健食品、母婴食品、健康食品、蜂产品、功能食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、膳食补充剂、维生素和矿物质食品、健康原料等。
2. 中医药及滋补品
药食同源产品、民族医药、高端滋补品(如燕窝、参茸、灵芝、阿胶、虫草、铁皮石斛)、保健茶、保健酒、蜂产品、养生汤、慢性病管理方案等。
3. 益生菌与肠道健康管理
肠道菌群分析、益生菌菌株、益生元制品、益生菌制品、益生菌生产设备及包装技术、益生菌研究机构、酵素等。
4. 妇女儿童健康
产后恢复设备和服务、母婴服务连锁品牌、孕期及婴儿护理用品、孕产监测工具、营养保健食品、生殖健康管理解决方案、技术服务提供商等。
5. 进口健康食品及用品
进口营养补充剂、进口奶粉、进口健康食品、进口美容抗衰老产品、进口健康用品等。
6. 家用医疗器械
包括家庭保健自我监测工具、视力矫正装置、睡眠质量提升设备、口腔卫生用品、疼痛缓解器具等家用医疗设备,以及健康类电子产品、康复治疗仪器、水质净化器、空气清洁消毒装置等。
7. 保健养生用品
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2025大健康产业博览会展位类型、价格和配置:特装展位:(光地)1100/㎡ ,36㎡起租
豪华展位:(9㎡/个)双开口:16500/个 ,单开口:15000/个
标准展位:(9㎡/个)双开口:12100/个,单开口:11000/个
我们诚挚邀请贵公司参加此次盛会,共同探索健康产业的新机遇。如需了解更多展会信息或有意参展,请随时联系,李素冰136--1143--1409(同v)
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