供应

纯水总有机碳分析仪厂家  运行要求

? 交流电源：170～260 V，频率：50/60 Hz ；

? 分析仪的量程是：电导率< 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水样中的无

机碳或有机碳浓度超出了仪器的检测范围，需使用高纯水或有机碳浓度较

低的去离子水冲洗管路。

? 仪器运行的环境温度5℃ – 40 ℃。

纯水总有机碳分析仪厂家  安全措施忠告：

1．请保证电源可靠接地；

2．电源电缆线的线径 > 2.5 mm2；

3．请勿将仪器浸泡于水或其它液体中。

TOC分析仪的组成包括以下7个主要部分：

① 在线检测装置（在线型仪器配备）

② 样品蠕动泵

③ 分流器

④ 氧化反应器

⑤ 二氧化碳传感器

    ⑥ 微处理控制器和电子线路板

⑦ 输出接口

测试方法及其原理

国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典2010 版》二部中推荐采用在线和离线两种测试方法，还提供了系统适应性试验的操作方法。同时对测试总有机碳的仪器也提出了要求，即首先要能区分无机碳和有机碳；并能排除无机碳对总有机碳的影响；其次应满足系统适应性试验的要求；最后仪器应具有足够的检测灵敏度。

要检测样品中的有机物浓度，必须将有机物分子分解并且转化成能够测量的单分子形式，这样就必须把有机物氧化成二氧化碳，并对生成的二氧化碳进行测量。目前氧化的方法有四种：一、燃烧法；二、光氧化法；三、湿法氧化；四、光化学法。

氧化后有机碳测试的方法有差减法和直接法两种。

其中差减法的表达式为TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值。

分析仪采用的氧化方法是光氧化法：

H2O hn（185nm）‐>OH? H? OH? 有机物‐>CO2 H2O

二氧化碳的测量方式是差减法：TOC = TC－ IC

性能规格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析时间：连续分析

3．响应时间：6分钟之内

4．检测极限：0.001mg /L

5．样品温度：1- 95℃

6．重复性误差：≤3%

7．电源要求/功能：220V

8．显示屏：彩色触摸屏

9．操作控制：无线蓝牙技术；

10．样品温度：1-95℃

11．环境温度：10-40℃    温度变化在?5℃/d以内

12．检测精度：?5%

13．检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

离线检测

离线检测时，仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒，应经过滤膜（孔径60μm或更小）过滤后进入仪器，以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管，经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5 ml/min。

主要特征:

★高精度、高灵敏度，操作简单。

★人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

★高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

★不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

★检测上限可设定，自动上限报警功能。

★具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。

★离线检测和在线检测可选配。

★具有打印功能

分流器

水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器，检测TIC，另一路通过氧化反应器利用紫外灯（UV灯）加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳，进入二氧化碳传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC。

随着新药典实施，我国的各个制药工业，纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求，比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证（见注释），或者满足我们国家所强制的某些认证。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。

氧化反应器

仪器利用UV射线在二氧化钛光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳，氧化反应器是一个UV灯外包螺旋形的石英管。UV灯发出185nm和254nm的光线，使水产生光分解。

H2O hν(185nm)（TiO2）? OH?  H?

羟基自由基（OH?）能完全把有机化合物氧化为二氧化碳。

有机物  OH?? CO2 H2O

UV灯的使用寿命为6个月，当更换时间到期时仪器将出现警告信息，提醒用户更换UV灯。

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

对纯水和注射用水的检测要求的TOC是ppb级，而清洁认证中是对TOC的要求是ppm级的高浓度。

TOC在两种检测中是两种完全不同的概念。因为检测的TOC范围不同，适合采用的检测方式不同，所依据的规则也不同。

二氧化碳传感器

仪器上安装有两个二氧化碳传感器，由电导率传感器和温度传感器组成。电导率测量采用双精度技术，可以实现自动校准和温度补偿。TIC传感器用于检测未经氧化的水样中二氧化碳浓度，同时检测水样的电导率值；TC传感器用于检测水样本身含有的二氧化碳和水样中有机物经分解后产生的二氧化碳浓度的总和。

产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家《中国药典》 CP2010规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ服务。

二氧化碳测量循环

仪器每4分钟检测得出一个数据（包括TOC值和电导率值），在4分钟的测量循环中TC和TIC是独立检测的。

系统适应性验证

系统适应性验证是一种检验TOC 分析仪氧化能力的试验方法，其计算公式如下：

仪器响应效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 为 1-4 对苯醌对照品溶液的响应值；

rs —— 为蔗糖对照品溶液的响应值；

rw —— 为总有机碳检测用水的空白响应值；

仪器通过试验的条件︰

85%＜响应效率＜ 115%

仪器各部件的安装、连接

开箱后，按以下步骤进行安装：

── 根据装箱单检查仪器是否齐备。

── 确定仪器在运输过程中没有遭到损坏。

── 拆除机箱的外包装，将其置于正确位置 。

── 检查仪器保险丝是否装好，连接市电电缆到接线端子。

── 根据安装图连接进液和出液管路 。

── 系统通电 。

TOC就是关于进行改进和如何最好的实施这些改进的一套管理理念和管理原则，可以帮助企业识别出在实现目标的过程中存在着哪些制约因素——TOC称之为“约束”，并进一步指出如何实施必要的改进来一一消除这些约束，从而更有效的实现企业目标。

主要配置

主机 一台

触摸屏 （镶嵌到仪器中）

微型打印机   一台

进样管   一条

电源线  一套

产品说明书  一份

产品合格证  一份

产品装箱单  一份

注 意 事 项

1. 更换紫外灯或蠕动泵管时，必须在打开仪器后盖板前切断电源，以避免发生电击危险。

2. 非本公司维修人员或授权专业人员不得随意拆卸机箱内部的零部件及线路板，否则造成仪器损坏后果自负。

3. 更换保险丝请使用相同的规格，以免发生短路或者损坏仪器。

4.本产品需一级安全防护，电源必须可靠接地,否则可能导致触电事故或损坏仪器。

5.仪器使用时，若水样中含有可见的不溶性微粒，必须在进样管前安装微粒过滤器，以免仪器内部管路发生堵塞。若在线检测的水样中固体悬浮物含量较高，须定期更换过滤器。

6.若先前检测的水样中有机碳浓度超出了仪器的检测范围，在检测其它有机碳浓度相对较低的水样之前，先用高纯水或有机碳浓度较低的去离子水冲洗管路，冲洗时间参考说明书。

7．若仪器作在线检测使用，需在离线状态下冲洗管路和校准完毕后再连接在线检测装置。

电源要求

电压：220V ? 22V

电源频率：50Hz ? 1Hz

环境要求

仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104?F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50?F，10℃）会导致测量值误差过大。

故障分析与排除

品质保证：

一年保修，终身维护！

售后服务

一、安装调试：协助试验机的安装，负责试验机的运输、调试。

二、验收标准：试验机按订货技术附件进行验收。终验收在买方进行，对用户提供的试样进行试验，并提供测试报告。

三、培训：安装调试同时，在仪器操作现场一次性免费培训操作人员2-3名，该操作人员应是由需方选派的长期稳定的员工，培训后能够对设备基本原理、软件使用、操作、维护事项理解和应用，使人员能够独立操作设备对样品进行检测、分析，同时能进行基本的维护。

四、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。