滤芯完整性测试仪北京厂家 应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯(Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
滤芯完整性测试仪北京厂家 特点:
(1) 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰;
(2) 中文操作环境,操作界面友好;
(3) 实时显示测试数据和曲线,监控测试全过程;
(4) 双核运算,附带上位机软件。
(5) 含盖了国外同类仪器的所有功能。
(6) 具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。
(7) 增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。
(8) 提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单、方便。
(9) 专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。
(10) 采用了更精密的元器件、更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。
过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测,判断选用的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正 常运行。
技术参数
外形尺寸(mm) | 390?370?170 | 工作介质 | 压缩空气、钢瓶气
| ||
压力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
压力显示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量显示精度(L/min) | 0.1 | |
工作压力(bar) | 0 ~ 6 | 气源压力(bar) | 2.4~8.3 | ||
气源接口(mm) | 6 | 出气接口(mm) | 8 | ||
电压(V) | 220 | 重量(kg) | 5 |
气泡点法
当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用, 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差,要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡,气体的压差必须增大到某一值ΔP,这个压差值就称为气泡点,其计算公式如 式 1。式 1 表明,孔径愈小,气泡点愈高,因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
( 式 1)
其中: ΔP—压差(达因/厘米 2),气泡点值
σ—浸润液的表面张力(达因/厘米)
θ—滤膜与浸润液的接触角
D—孔径(厘米)
K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)
扩散流
扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—压力衰减值(mbar)
V—上游体积(毫升 ml)
T—测试时间(分 min)
Pa—大气压力(1013 mbar)
测得一段时间内的压力衰减值,再测得上游封闭体积后,通过以上公式就可计算得出扩散流值。
电源
工作电源:220V-50H,电源线一端插入机箱后面板电源插口内,开启开关后电源接通。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
3. 连接完整性测试仪 BQS-19
4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8. 开始过滤系统的过滤操作
仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
气源连接
将钢瓶或气泵接至仪器进气接头,连接管接口尺寸为f6 mm,并打开减压阀,压力设置为0.3~0.6 MPa,即可进行测试。系统的最高承受压力是0.6 MPa。用f6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连,
即可进行泡点测试。
如果测试泡点较小的片式过滤材料,建议将仪器后侧的缓冲罐接口,出气口接口以及组件用一个三通连接,以降低压力上升速率,方便更准确地观测泡点。
孔喉泡点测试
测试前保证“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态(灯灭),将调节阀顺时针拧紧。
将待测样品放入润湿剂中润湿(为保证样品充分润湿,可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上;或者放入润湿剂中加热一段时间再冷
却至室温;或者将其放入润湿剂中负压浸润),将充分润湿的样品装入测试组件内。
开始测试时,按下“开关/保压”按键(灯亮),并缓慢调节控制阀(逆时针旋转),使压力示数缓慢匀速上升,且随时关注样品表面冒泡情况,待有连续气泡冒出时记录压力示数,即为泡点压力(此压力也称为孔喉泡点压力)。测试结束后按下“排气”按键,将气排空。
打印操作:当连续的气泡出现时,即视为泡点,此时按下“记录”键,微型打印机会打印出当前的压力值和流量值,即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后,按下“打印”键,打印出相关信息以供用户填写记录。
为什么要检测过滤器的完整性?
1无菌工艺及验证的需要
a、确认正确的过滤孔径
b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露
c、确认消毒灭菌后的完整性
2法规的要求及需要
a、国家GMP认证的要求
b、出口认证的要求(如FDA)
c、SDA检查
3生产及成本控制的需要
a、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
b、节约生产成本
没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本
C、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提高效率
背板介绍:
1、 电源开关,控制整台仪器的电源供给。
2、 电源插座,提供 220V 交流电源。
3、 保险丝。
4、 进气接头。
5、 出气管接头。
6、 放气接头
冲洗浸润
1)准备好合适洁净的浸润液,亲水性滤材(如聚醚砜膜,尼龙膜,混合纤维素膜等)可 用纯水,疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异丙醇等)。经过完整 性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材,过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件,对此项若 有疑问,可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。
2)将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套,以免手上油脂影响滤膜湿润性能)后,充入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。
3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表
滤膜 | 滤膜 | |
Φ 50mm,10ml | 150mm,100ml | 10L/MIN 10”滤芯的流量 冲洗5MIN |
Φ 100mm,50ml | 200mm,300ml | |
Φ 300mm,500ml |
|
4) 冲洗完毕,将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。
2. 浸泡浸润
1) 同上 1)。
2) 将浸润液倒入合适的容器中。
3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其完全浸没。
4) 浸润时间保持 10 分钟以上,其间翻动几次。
5) 浸润结束后,从容器中拿出滤膜或滤芯,沥去多余的浸润液,将滤膜或滤芯装入滤壳。
6) 用水浸润滤膜或滤芯时,用 40℃—50℃温水浸润效果更佳,但浸完后测试前必须用室温水将其冷却至室温,以免产生测试误差。
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