滤材完整性检测仪 操作简单,测量起泡点值并能打印和保存记录。
纯中文界面,可测量基本泡点,输入上游体积可直接得到扩散流。
可以单独(同时)测量泡点值和扩散流,而且通过实时检测上游体积得到扩散流。
在以上的基础上增加了对疏水性膜滤芯的“水浸入法”测试,解决了疏水性膜滤芯用有机溶剂浸润后的残留问题.。
滤材完整性检测仪 仪器的特点与优势:
1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。
2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。
3 超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。
4 全自动过滤器完整性测试仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
5 由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。
6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。
8 仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。
性能参数:
电源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz;100瓦 |
最大操作压力 | 6999 mbar |
最低进气压力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
测试范围 | 最大测试压力:500-6900mbar |
测试精度 | 灵敏度:? 1.0 mbar; 气泡点:? 75 mbar; |
操作条件 | 环境温度: 5℃ ~ 35℃;相对湿度:10-80% |
测试耗时 | 快速泡点测试:9 min?2min; 泡点扫描:20min?2min |
打印功能 | 中文打印,输出测试参数、测试结果 |
历史记录功能 | 存储20组测试结果 |
显示屏 | 尺寸:73*39mm;单色 |
语言选项 | 英语 |
电源
工作电源:220V-50H,电源线一端插入机箱后面板电源插口内,开启开关后电源接通。
采用 5.7″带背光数字液晶显示屏;
中文菜单及提示,实时显示测试数 据和曲线,并可打印测试结果及测试曲线,以便监控测试全过程,帮助分析滤膜及过滤系统的性 能;
机内大容量存贮空间,可存贮 500 组测试结果及 500 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上游进行,对过滤器的下游无污染,尤其适用于除菌过滤器的检测。
此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业,也是过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。
气源连接
将钢瓶或气泵接至仪器进气接头,连接管接口尺寸为f6 mm,并打开减压阀,压力设置为0.3~0.6 MPa,即可进行测试。系统的最高承受压力是0.6 MPa。用f6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连,即可进行泡点测试。
如果测试泡点较小的片式过滤材料,建议将仪器后侧的缓冲罐接口,出气口接口以及组件用一个三通连接,以降低压力上升速率,方便更准确地观测泡点。
气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。
R = 2k?δ?cosθ/?p
其中:
R ——微孔半径; δ——液体表面张力系数;
θ——液体-滤膜材料的浸润角;?p——气体作用在毛细管孔上的净压力;
K ——孔型修正系数 。
“空气优先穿透最大的孔”
为什么扩散流的方法更好?
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
5水浸入法介绍
以前:疏水滤芯用有机溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点:
1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
3异丙醇测试只能在灭菌前进行
4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍:
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔径“太大”,水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
优点:
1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后进行
3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物
4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性
6测试压力在低于水穿透点的压力下进行
D p (mbar) ?侵入体积(ml)/测试时间(min) ?大气压(mbar)侵入速度(ml/min) =
水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA)的结果直接相关。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理
1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法,即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
WIT是以水为介质进行测试的,施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP由过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。
在WIT测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。在进行WIT时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水,这样滤壳内部就由水柱封存一段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到国际权威机构的相关认证。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1.将疏水过滤器的上游充满水
2.关闭所有上游的阀门
3.连接完整性测试仪\
4.启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5.测试完成同时打印测试结果
6.打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
7.打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8.开始过滤系统的过滤操作
保压法(压力衰减)
滤材被液体(湿润液)浸润后,在滤材的两侧加上气体压差,并使滤材上游成为一个密闭 的气压腔,所加的压差值略小于滤材的气泡点(一般设定在气泡点的 80%),这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通,但气体分子可以通过毛细孔中的液体扩散至下游,这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散流。由于气体的扩散,滤材上游的压力将衰减,衰减值的大小和滤材的 过滤性能形成对应关系,因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。
孔喉泡点测试
测试前保证“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态(灯灭),将调节阀顺时针拧紧。
将待测样品放入润湿剂中润湿(为保证样品充分润湿,可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上;或者放入润湿剂中加热一段时间再冷
却至室温;或者将其放入润湿剂中负压浸润),将充分润湿的样品装入测试组件内。
开始测试时,按下“开关/保压”按键(灯亮),并缓慢调节控制阀(逆时针旋转),使压力示数缓慢匀速上升,且随时关注样品表面冒泡情况,待有连续气泡冒出时记录压力示数,即为泡点压力(此压力也称为孔喉泡点压力)。测试结束后按下“排气”按键,将气排空。
打印操作:当连续的气泡出现时,即视为泡点,此时按下“记录”键,微型打印机会打印出当前的压力值和流量值,即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后,按下“打印”键,打印出相关信息以供用户填写记录。
测试原理、孔径计算
采用泡压法测试多孔材料最大孔径。其原理是:当多孔材料孔径被润湿剂封堵时,由于润湿剂表面张力的作用,需要施加一定的压力
才能开孔,而且孔径越小所施加的开孔压力越大。因此在压力逐步增加的过程中,最先打开的孔即为最大孔,也就是所谓的“泡点”。
本测试仪按照国家标准设计生产,孔径通过如下公式计算:
d=4γ/ΔP
d 为多孔材料的孔径(μm);γ为润湿剂表面张力(m N?m-1);ΔP
为膜压差(kPa)。
多孔材料渗透性测试
首先将干燥的样品安装至测试组件内,与测试仪的出口连接;已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干,冷却至室温后装入测试组件中;将组件的快接头与测试仪的出口连接。
测试过程中,首先打开“开关/保压”按钮,使测试仪与气源连通,缓慢调节控制阀(逆时针旋转),使压力示数缓慢匀速上升,且随时关注流量显示情况,记录多个压力对应流量数据(至少5 个),以备后续计算。
孔径测量范围
润湿剂 | 表面张力(mN/m) | 孔径测试范围(μm) |
去离子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
产品售后服务承诺表述如下:
1.我方对于提供的产品免费保修三年。保修期满后,我方将继续跟踪服务,客户享受终生维修,负责及时提供必要的售后服务、技术咨询。
2.保修期内人为损坏的零部件按采购(加工)价格收费更换。
3.提供适用、详细、全面的中文产品说明书和维修手册。
4.提供实时的远程诊断和维护服务。
5.保修期内提供免费的产品软件升级、故障排除、性能调优、技术咨询等售后技术支持服务情况
6. 视频指导培训操作人员,使参训人员能正常操作仪器、初步会判断故障、简单维护保养。
7.提供对故障2小时内响应,24小时内的现场服务。
8.软件升级:终生免费提供新版本控制软件。
9.可为用户提供上门服务。
10.技术支持:对于所需仪器的用户,根据用户的要求提供专业的技术方案。除了常规的仪器服务外,我公司技术部还可为用户提供各种非常规设备的技术支持。
注意事项1、该仪器初始的包装材料需小心保存,安装需由本公司的专业技术人员进行操作。2、若仪器由于任何原因必须返修,必须将其装入原纸箱中以防运输途中损坏。3、在开机前,操作者要首先熟悉操作方法。
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