全自动滤芯完整性测试仪 完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,可分为半自动测试仪和自动测试仪。
全自动滤芯完整性测试仪 由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。
此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业,也是过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。
仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
气泡点法
当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用, 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差,要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡,气体的压差必须增大到某一值ΔP,这个压差值就称为气泡点,其计算公式如 式 1。式 1 表明,孔径愈小,气泡点愈高,因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
( 式 1)
其中: ΔP—压差(达因/厘米 2),气泡点值
σ—浸润液的表面张力(达因/厘米)
θ—滤膜与浸润液的接触角
D—孔径(厘米)
K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)
应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
扩散流
扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—压力衰减值(mbar)
V—上游体积(毫升 ml)
T—测试时间(分 min)
Pa—大气压力(1013 mbar)
测得一段时间内的压力衰减值,再测得上游封闭体积后,通过以上公式就可计算得出扩散流值。
压降测试
压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。
压降测试
测试压力: 3000 mbar
稳定时间: 3 min
测试时间: 3 min
压降: max.3 mbar
水侵入保压法
这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时,对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题,而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水(DI/WFI)级别的水,且滤膜不会被湿透,意味着在原理上这是一种极具吸引力的测试方法。
水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压,表面张力和毛细管张力使水被排斥,当逐渐升高压力到一定值,水被压过膜上最大孔,此压力值被称为水侵入压力, 当所加水压略低于水侵入压力值,并隔绝上游体积,保持一定时间,使系统稳定,然后测量压力衰减值,将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性,这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关,影响的因素较多,在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检,如果水侵入保压法通过,滤器可以使用,如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。
准备工作
1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。
2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。
3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。
4.若用易燃液体作为浸润液时,要保持测试场地的通风。
注意 | 1.该测试仪机内为精密电子元件,要尽量保持存放和测试环境的清洁,过多的尘埃会影响仪器的使用寿命。 2.避免在高温或有凝露的场所使用该仪器。当从温差较大的地方移动仪器时,要等仪器中的凝露消失后才能通电操作。 |
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
3. 连接完整性测试仪
4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8. 开始过滤系统的过滤操作
性能参数:
电源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
最大操作压力 | 7999 mbar |
最低进气压力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(长) x200(宽)x180(高) |
测试范围 | 测试压力:500-6900mbar |
测试精度 | 灵敏度:? 1.0 mbar ; 气泡点:?60 mbar ; |
操作条件 | 环境温度:0℃ ~ 50℃; 相对湿度:10-80% |
测试耗时 | 基本泡点测试:2 min?2min; 扩散流测试7?2min; 水浸入流量测试7?2min; 系统气密性:3?1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线; |
历史记录功能 | 32G存储空间,保存数据100万条 |
显示屏 | 尺寸:5.7寸;32位;触摸屏 |
语言选项 | 中文/英文 |
冲洗浸润
1)准备好合适洁净的浸润液,亲水性滤材(如聚醚砜膜,尼龙膜,混合纤维素膜等)可 用纯水,疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异丙醇等)。经过完整 性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材,过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件,对此项若 有疑问,可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。
2)将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套,以免手上油脂影响滤膜湿润性能)后,充入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。
3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表
滤膜 | 滤膜 | |
Φ 50mm,10ml | 150mm,100ml | 10L/MIN 10”滤芯的流量 冲洗5MIN |
Φ 100mm,50ml | 200mm,300ml | |
Φ 300mm,500ml |
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