供应

全自动过滤器完整性测定仪

测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前准备工作，再具体测试过程中不需要调整和值守。其测试项目包括：1、保压测试，2、基本泡点测试，3、扩撒流测试，4、水浸入法测试。

全自动过滤器完整性测定仪  全自动过滤器完整性测试仪是过滤器材进行完整性测试的仪器，它可以进行基本泡点测试、扩散流测试和水侵入测试，这些方法既能满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求，亦能为美国FDA认证提供依据。该系列仪器既可以满足离线测试又可以满足在线测试，是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的优质产品。

气泡点法：

滤芯被完全、充分浸润后，处于气相中的气体要吸附、封堵于毛细管壁里德液体推出，需要客服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体-膜材料的浸润和气体压力的关系为：   R=2K*σ*cosθ/△P

其中：R—微孔半径

ΔP—气体作用再毛细管孔上的净压力

σ—液体表面张力系数

θ—液体-滤膜材料的浸润角

K—孔型修正系数

上述表达式表明;孔径愈小，被压缩空气通过而产生的气泡所需的压力愈高，通过大孔道所需要的小压力值，称为该膜的气泡点。据此可以分析滤膜、滤芯的大孔径。

B.扩散流法：

滤芯被浸润后，再滤器的上游隔绝一定体积和压力的气体，当注入的气体压力接近该滤芯的气泡点值时（一般为滤芯小泡点的80%），这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只有少量的气体从孔道-液界面中扩散出去，称之为扩散流（D）。扩散流的大小为：

D=(△P*V)/(T*Pa)

其中：ΔP—压力衰减值

D—扩散流值

T—测试时间

Pa—标准大气压

V—上游体积

    具体扩散流测定，一般推荐使用泡点值的80%左右为扩散测定压力起始值，在改区段内的扩散流值的信号，是经过放大、校验转换的压力衰减信号，能比较敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。再测试压力衰减不明显或衰减早期，拐点不易被发现的情况下，使用扩散流指标比较可靠。尤其对于PES邓非对称性的测定，相对灵敏度与可靠性比较高。

全自动过滤器完整性测试仪本测试系统提供多种测试环境与测试方式，可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜，非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试，同时系统具备历史数据记录和打印的功能，并且可以按照要求提供上位机软件。

参数：

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯(Capsule)

小型滤芯(Mini cartridge)

空气过滤器的检测  2.5″至40″

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

应用范围

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜；标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式滤芯(Capsule)；小型滤芯(Mini cartridge)

仪器特点

1、整个测试流程全自动控制，无需人工干预（如进气及排气等），自动进行基本泡点测试、保压法测试。扩散流测试和水侵入流量测试；

2、BOD-T500采用windows系统，精准算法，既能保证测试精度，又能提高测试结果一致性；

3、关键部件全采用进口元器件，增加了仪器的精度及耐用性的同时，也缩短了相对测试时间；

4、采用智能输入法，可进行中文、英文、数字、字母多种方式输入;

4、彩色触摸屏，操控灵敏，显示清晰；

5、实时显示测试数据及曲线，监控测试全过程，可精准的观察滤材实时测试情况，易于分析测试不合格原因；

6、针式宽行中文打印，可随时打印测试结果，不限时存档；

7、大容量数据存储功能，可无限量存储测试数据，并通过U盘导出，长期保存；

8、专业技术团队负责技术开发及售后服务，为客户能够长期稳定的使用该系列测试仪保驾护航。

应用范围：圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜；标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式滤芯(Capsule)；

自动进行气泡点、扩散流、压力衰减和水侵入流量法测试，满足各种测试需求。 

先进的微电子电路及最新算法软件，在保证高精度及重现性的同时，减少20%至30%测试时间。

关键部件选用军用级元器件、多级抗干扰设计，使系统稳定性达到最优。

5.7吋带背光数字液晶显示屏，显示清晰。

智能化多功能数字键盘，可输入更多测试参数。实时显示测试数据和曲线，可监控测试全过程，帮助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能。

实时提示操作状态，智能分析测试不合格原因，易学易用。

针式宽行中文打印，可同时打印测试结果及测试曲线，永久存档。

仪器自带RS232通讯接口，可以将测试数据上传至电脑，实现海量存储和A4页面打印。

自行开发的上位机配套软件eDATA400软件，灵活管理上传数据。

软件和硬件的双重气流控制，使得从测试最小面积的园片滤膜到最大面积的过滤器，都能保证测试精度及重现性。

集十余年的专业生产开发技术及售后服务经验，从每个细节上为用户着想，使产品每一个功能实用且方便。

完整性检测的目的

1、滤芯制造商

—认证

—生产质量控制

2、滤芯用户

—确认滤芯级别

—确认滤芯正确安装

—确认滤芯未受损坏

—确认滤芯符合制造规格

—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

—工艺认证文件

—批次记录文件

与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：

1、自动进气控制

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。

2、滤器合格，自动退出功能

滤膜?/?折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。

3、自动打印

有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。?测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内首先实现这种功能的仪器。

4、用户分级控制

完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。?同时为了满足?GMP?的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。??系列的所有版本都有用户分级管理功能，而?I V4.0?做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。

5、数据存储量更大

?完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是?500?组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与?PC?机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。

6、测试范围广

完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时，?测试仪器在重复测量?5?芯?20?寸、?PES?滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

7、带有与上位机通信的数据接口

是国内目前家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件，使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。

8、测试更方便，人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“最后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。

9、实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。

安全性

安全生产是所有企业最重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础，?从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。

设备安装调试：

免费为用户提供所购仪器的安装调试服务。在进行安装调试前用户方应提供相应的准备工作，并予以提前通知，具体安装调试日期双方可以协商而定。设备安装调试由多年行业资深工程师免费进行。保证用户可以正确使用、软件操作和一般维护以及应及故障的处理。

培训：

我公司工程师免费为用户提供操作人员培训，直到操作人员能独立操作为止。

设备验收标准：用户方按订货技术要求进行验收。并符合国家标准要求。设备验收在用户方进行并由我公司安装调试技术人员和用户共同在维修报告上签字以确认仪器的调试工作完成。