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注射用水总有机碳分析仪

价格:38450元浏览:101次联系:刘元元 / 15132636097 / 企业:北京北广精仪仪器设备有限公司留言店铺收藏

注射用水总有机碳分析仪主要特征:

★高精度、高灵敏度,操作简单。

★人性化操作界面,有一键运行功能,自动管路清洗功能。

★高性能CPU,触摸屏设计,超大640*480点阵真彩显示器。

★不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

★检测上限可设定,自动上限报警功能。

★具有RS232数据接口,历史数据可存储6个月。

★离线检测和在线检测可选配。

★具有打印功能

 

注射用水总有机碳分析仪  TOC与PW(纯化水)/WFI(注射用水)

目前,我国大多数制药企业在PW(纯化水)/WFI(注射用水)系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证,对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。

 

随着新药典实施,我国的各个制药工业,纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证(见注释),或者满足我们国家所强制的某些认证。


应用领域:

    制药用水(纯化水、注射用水)的在线监测和实验室测试,以及清洁验证;

环保测试、电子行业、食品行业等。


性能规格:

1.分辨率:0.001mg /L

2.分析时间:连续分析

3.响应时间:6分钟之内

4.检测极限:0.001mg /L

5.样品温度:1- 95℃

6.重复性误差:≤ 3%

7.电源要求/功能:220V

8.显示屏:彩色触摸屏

9.操作控制:无线蓝牙技术;

10.样品温度:1-95℃

11.环境温度:10-40℃    温度变化在?5℃/d以内

12.检测精度:?5%

13.检测范围:0.001mg/L~1.000mg/L


产品特点

1.仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测。

4.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据。

5.中文打印,输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号。

8.符合国家《中国药典》 CP2010规定的测试方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

 

工作原理

本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。

 

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求,但总体一致的,其中:USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式;USP WFI仅采用蒸馏和RO方式;EP WFI 仅采用蒸馏方式;JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

 

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求,USP规定了三步检测法,都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限;根据制造厂商提供的方法进行校准;满足周期性系统适应性测试的要求。

 

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同,日本药典JP相对来说更严格些。

 

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准,鉴于生产设备和产品性质的多样性,由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况,制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

 

废水的性质或水质是水和各种杂质组成的复杂体系所表现出来的综合特性,这种特性在工程实...急性毒性的单位通常是以在特定暴露时间内使试验生物死亡50%的毒物或废水浓度,即半致死浓度LD50来表示。

 

从理论上对化工污水TOC与COD_a的相关性进行了分析,对在实际工作中测得的TOC和COD_a数据进行了回归分析。结果表明,化工污水的TOC和COD_a之间有着良好的相关性。在一定条件下,利用回归方程可以从测得的TOC值推算出COD_a值,或者从COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用来表示有机废水的污染程度,也可做为有机污染物的一个控制指标。

 

有很好的相关性[Z,31一、前言在同一废水样中,如无其它干扰,且氧化完全,则测得的TOC值与COD值成正比例关系,长期以来,评价水体中有机物朽染的程度即COD—KTOC。因C Oz—CO卜所以*一都是利用经典方法测定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

 

产品使用电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。产品符合国家法规和标准,可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。

 

我厂主要产品有:拉力材料试验机,海绵泡沫落球回弹试验机,海绵泡沫压陷硬度测验仪,海绵泡沫疲劳压陷试验机,熔融指数仪,塑料滑动摩擦磨损试验机,电压击穿试验仪,塑料球压痕硬度计,马丁耐热试验仪,海绵泡沫拉伸强度试验机,介电常数与介质损耗测试仪,电容率测试仪,体积表面积电阻率测试仪,低温脆性冲击试验仪,维卡热变形试验仪,哑铃制样机,阿克隆磨耗试验机,简支梁冲击试验机,悬臂梁冲击试验机,熔体流动速率仪,无转子硫化仪等。

 想了解其它相关信息,欢迎登录北京北广精仪仪器设备有限公司网站或电询我们相关人员。

 

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