过滤器完整性测量仪介绍 泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上最大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
过滤器完整性测量仪介绍 扩散流
扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—压力衰减值(mbar)
V—上游体积(毫升 ml)
T—测试时间(分 min)
Pa—大气压力(1013 mbar)
测得一段时间内的压力衰减值,再测得上游封闭体积后,通过以上公式就可计算得出扩散流值。
常见问题解决方法
1、 不能正常进行测试或操作紊乱
可能原因:
(1) 程序运行紊乱
(2) 触摸屏失灵
解决办法:
(1) 重启机器
(2) 与制造商联系维修事宜
2、 自检失败
可能原因:
(1) 仪器电路出现故障
(2) 气路连接错误
解决办法: 与制造商联系。
3、 测试中断,屏幕显示不动
可能原因: 气压突变导致控制气路频繁开关
解决办法: 与制造商联系
技术参数:
电源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz;100瓦 |
最大操作压力 | 9999 mbar |
最低进气压力 | 4000 mbar |
外型尺寸 | 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
测试范围 | 最大测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi) |
测试精度 | 净体积测试:? 4%;气泡点:? 50mbar;扩散流:? 4%; |
操作条件 | 环境温度: 5℃ ~ 35℃;相对湿度:10-80% |
测试耗时 | 净体积测试:5 min?2min; 扩散流测试:10 min?2min; 单纯泡点测试:15 min?2min;增强泡点测试:20 min?2min; |
打印功能 | 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果 |
为什么要检测过滤器的完整性?
1无菌工艺及验证的需要
a、确认正确的过滤孔径
b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露
c、确认消毒灭菌后的完整性
2法规的要求及需要
a、国家GMP认证的要求
b、出口认证的要求(如FDA)
c、SDA检查
3生产及成本控制的需要
a、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
b、节约生产成本
没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本
C、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提高效率
背板介绍
1、 电源开关,控制整台仪器的电源供给。
2、 电源插座,提供 220V 交流电源。
3、 保险丝。
4、 进气接头。
5、 出气管接头。
6、 放气接头
准备工作
1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。
2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。
3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。
4.若用易燃液体作为浸润液时,要保持测试场地的通风。
气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。
R = 2k?δ?cosθ/?p
其中:
R ——微孔半径; δ——液体表面张力系数;
θ——液体-滤膜材料的浸润角;?p——气体作用在毛细管孔上的净压力;
K ——孔型修正系数 。
“空气优先穿透最大的孔”
冲洗浸润
1)准备好合适洁净的浸润液,亲水性滤材(如聚醚砜膜,尼龙膜,混合纤维素膜等)可 用纯水,疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异丙醇等)。经过完整 性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材,过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件,对此项若 有疑问,可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。
2)将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套,以免手上油脂影响滤膜湿润性能)后,充入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。
3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表
滤膜 | 滤膜 | |
Φ50mm,10ml | 150mm,100ml | 10L/MIN 10”滤芯的流量 冲洗5MIN |
Φ100mm,50ml | 200mm,300ml | |
Φ300mm,500ml |
|
4) 冲洗完毕,将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。
2. 浸泡浸润
1) 同上 1)。
2) 将浸润液倒入合适的容器中。
3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其完全浸没。
4) 浸润时间保持 10 分钟以上,其间翻动几次。
5) 浸润结束后,从容器中拿出滤膜或滤芯,沥去多余的浸润液,将滤膜或滤芯装入滤壳。
6) 用水浸润滤膜或滤芯时,用 40℃—50℃温水浸润效果更佳,但浸完后测试前必须用室温水将其冷却至室温,以免产生测试误差。
随机配件
1、电源线 1根
2、操作手册 1本
3、打印纸 1卷
4、气管 数米
主要产品有:
拉力试验机, 塑料球压痕硬度计
维卡热变形试验仪, 体积表面电阻率测试仪
海绵泡沫落球回弹试验机, 海绵泡沫拉伸强度试验机
耐压试验机, 介电常数测试仪
海绵泡沫压陷硬度测验仪, 介质损耗测试仪
海绵泡沫切割机, 哑铃制样机
海绵泡沫疲劳压陷试验机, 薄膜冲击试验机
熔融指数仪, 无转子硫化仪
电压击穿试验仪, 摩擦系数仪
低温脆性冲击试验仪 阿克隆磨耗试验机等。
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