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全自动完整性测试仪

价格:38450元浏览:161次联系:刘元元 / 15132636097 / 企业:北京北广精仪仪器设备有限公司留言店铺收藏

全自动完整性测试仪  滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器,其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。

 

全自动完整性测试仪完整性检测的目的

1、滤芯制造商

—认证

—生产质量控制

2、滤芯用户

—确认滤芯级别

—确认滤芯正确安装

—确认滤芯未受损坏

—确认滤芯符合制造规格

—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

—工艺认证文件

—批次记录文件

结论:完整性试验不是对滤膜中最大膜孔的直接测量

适用于生产环境:

科学的低能耗及外形设计

密封的外置散热片

无需风扇散热

无产生颗粒的风险

 

技术参数:

电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;100瓦

最大操作压力:9000 mbar (145 psi)

最低进气压力:4000 mbar (58 psi)

外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 335(高)mm

测试范围:最大测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)

测试精度:

净体积测试:?4%;

气泡点:?50 mbar;

扩散流:?4%;

操作条件:环境温度: 15℃~ 35℃;相对湿度:10-80%

测试方法、时间:

净体积测试:2 min?1min;

快速扩散流测试:6 min?2min;

单纯泡点测试:9 min?2min;

泡点 扩散流测试:20min?2min;

打印功能:中文打印,输出测试参数、测试结果

历史记录功能:存储500组测试结果(包括测试曲线)

显示屏尺寸:5.7" TFT;单色

串口连接方式:串行端口:RS232;

语言选项:中文或英文

 

压降测试

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。

压降测试

测试压力: 3000 mbar

稳定时间: 3 min

测试时间: 3 min

压降: max.3 mbar

 

自动打印

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。?测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首先实现这种功能的仪器。

 

测试范围广

完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时,?测试仪器在重复测量?5?芯?20?寸、?PES?滤芯的完整性时,其测试速度和测试结果的一致性,远远优于对方仪器。

 

测试更方便,人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“最后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。

 

完整性测试,包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能,保证了滤芯的完整性,医药行业的卫生无菌,也是对用户的生命安全做保障。

应用范围:

壹、圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

贰、标准折叠式滤芯(Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯

叁、囊式滤芯(Capsule)

肆、小型滤芯(Mini cartridge)

伍、空气过滤器的检测   2.5″至40″

 

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 
1. 将疏水过滤器的上游充满水 
2. 关闭所有上游的阀门 
3. 连接完整性测试仪  BQS-19

4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试 
5. 测试完成同时打印测试结果 
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 
8. 开始过滤系统的过滤操作 

 

为什么要检测过滤器的完整性?

1无菌工艺及验证的需要

     a、确认正确的过滤孔径

     b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露

     c、确认消毒灭菌后的完整性

2法规的要求及需要

     a、国家GMP认证的要求

     b、出口认证的要求(如FDA)

     c、SDA检查

3生产及成本控制的需要

     a、防止浪费

 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

     b、节约生产成本

 没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

     C、防止无用功

 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提高效率

 

扩散流测试:指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

N/t=D L D p F/d (单独孔考虑)

N/t :    单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)

D   :    扩散系数(气-液系统) L      :    溶解度系数(气-液系统)

Dp :    压差      F :    气液接触面积 d     :    液膜厚度(过滤器)

D = (?p?V) / (T?Pa)(仪器测试)

D ——扩散流值;?p ——压力衰减值;

V ——上游体积;T ——测试时间;   Pa ——标准大气压;

扩散流测试与微生物挑战结果相对应

 

仪器的特点与优势:

采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。

我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

北广产品销往北京、上海、广东、河南、浙江、河北、江苏、湖南、内蒙、山东、四川、广州、江西、西北、云南、深圳、吉林、南京、嘉兴、佛山、苏州、杭州、西安、潥阳、长春、江苏、平顶山、安徽、金水、金华、海南、廊坊、天津、成都、扬州、东莞、济南、南通、株洲、保定、贵州、宜兴、嘉兴、黑龙江、漳州、成都、重庆、咸阳、济南、绍兴、杭州、拉萨、山西、惠州、沧州、江西、沈阳、武汉、沈阳、昆明、鹤山、许昌、青海、宁波、醴陵、淄博、瑞安、阜新、合肥、长沙、常州、瑞安、青岛、无锡、济宁、醴陵、厦门、河源、乐清、烟台、福州、龙口、徐州、唐山等地销售。

 

公司承诺:

1.购机前,我们专门派技术人员为您设计的流程和方案

2.购机后,将免费指派技术人员为您调试安装

3.整机保修一年,产品终身维护

4.常年供应设备的易损件及耗品确保仪器能长期使用

5、售后管理:我公司实现计算机化管理,实行客户定期电话回访制度,定期复查设备的工作情况,定期电话指导用户对设备进行保养和检测,以便设备正常运转,跟踪客户的设备使用情况,以便及时对设备进行维护

6、物流情况:及时提供货源,确保全国范围内2-10内到货,持续稳定地为代理商做全面服务工作,提供合理的运作空间。公司有专业的技术人员为您安装指导。

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