供应

1、滤芯制造商

—认证

—生产质量控制

2、滤芯用户

—确认滤芯级别

—确认滤芯正确安装

—确认滤芯未受损坏

—确认滤芯符合制造规格

—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

—工艺认证文件

—批记录文件

滤芯完整性测试仪  全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及 规范中对除菌过滤器进行验证的要求。

单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系，所以必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性。

仪器特点：

◆ 在线检测，不干扰下游的无菌状态，完全满足在线式检测要求；

◆ 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检 测、保压法等多种检测功能；

◆ 抛弃了单纯的压力衰减分析原理， 采用了先进的表观扩散流分析原理，检测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。

◆ 检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平，即可以检测国产滤芯，也可检测进口滤芯；

◆ 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；

◆ 超强存储功能，仪器自动存储检测结果；

◆ 采用先进的测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统；

◆ 泡点值与扩散流双参数分析，确保完整性测试的高度可靠性；

◆ 在线时时显示压力与扩散流曲线，帮助分析过滤材料的性能和技术参数；

◆ 通过数据线线连接，远程中央控制；

◆ 5.7”带背光数字液晶显示屏，显示清晰；

◆ 采用普通纸针式打印机打印，便于记录的永久存档；

◆ 超强存储功能，存储500组检测结果，与PC机连接，可无限存储；

◆ 中英文界面选择，方便操作；

采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；

中文菜单及提示，实时显示测试数 据和曲线，并可打印测试结果及测试曲线，以便监控测试全过程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；

机内大容量存贮空间，可存贮 500 组测试结果及 500 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。 

此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。

保压法（压力衰减） 

滤材被液体（湿润液）浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，并使滤材上游成为一个密闭 的气压腔，所加的压差值略小于滤材的气泡点（一般设定在气泡点的 80%），这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通，但气体分子可以通过毛细孔中的液体扩散至下游，这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散流。由于气体的扩散，滤材上游的压力将衰减，衰减值的大小和滤材的 过滤性能形成对应关系，因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。

水侵入保压法 

这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水（ ）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种极具吸引力的测试方法。

水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管张力使水被排斥，当逐渐升高压力到一定值，水被压过膜上最大孔，此压力值被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值，并隔绝上游体积，保持一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检，如果水侵入保压法通过，滤器可以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。

准备工作 

1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。

2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。

3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 

4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。

扩散流测试 

如图所示，在对应的位置设定相应的参数，输入测试序号，选择滤材材质、滤材规格、浸润液体、滤材孔径和滤材尺寸；设定起测压力和最大流量；输入操作人员，点击确定进行试验，无需人工干预，自动进行试验并给出测试结果和结论。

技术参数：

电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

最大操作压力:9000 mbar (145 psi)

最低进气压力:4000 mbar (58 psi)

外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 335(高)mm

测试范围: 最大测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)

测试精度:

净体积测试：? 4%；

气泡点：? 50 mbar；

扩散流：? 4%；

操作条件 :环境温度： 15℃ ~ 35℃；相对湿度：10-80%

测试方法、时间:

净体积测试：2 min?1min;

快速扩散流测试：6 min?2min;

单纯泡 点测试：9 min?2min；

泡点 扩散流测试：20min?2min ；

打印功能: 中文打印，输出测试参数、测试结果

历史记录功能:存储500组测试结果（包括测试曲线）

显示屏尺寸：5.7" ；单色

语言选项: 中文或英文

主要产品有：

拉力试验机，                      塑料球压痕硬度计

维卡热变形试验仪，                体积表面电阻率测试仪

海绵泡沫落球回弹试验机，          海绵泡沫拉伸强度试验机

耐压试验机，                  介电常数测试仪

海绵泡沫压陷硬度测验仪，          介质损耗测试仪

海绵泡沫切割机，                  哑铃制样机

海绵泡沫疲劳压陷试验机，          薄膜冲击试验机

熔融指数仪，                      无转子硫化仪

电压击穿试验仪，                  摩擦系数仪

低温脆性冲击试验仪                阿克隆磨耗试验机等。

工作位置：工作站的位置选择必须安排在一般人员非必经的处所，使非工作人员选离工作站。如果因为条件限制的安排而无法做到时，必须将工作站与其这它设施隔开并且特别标明“测试工作站”。如果工作站与其它作业站非常接近时，必须特别注意安全的问题。在测试时必须标明“测试执行中，非工作人员请勿靠近”