产品

6、测试范围广

完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从

囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处

理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同

类某些品牌在第三方做对比测试时，测试仪器在重复测量5 芯 20 寸、 PES 滤

芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

7、测试更方便，人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提

示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“最后测试条件

自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一

键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就

能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工

作人员的操作程序。

8 、是国内最早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非

常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。

9 、安全性

安全生产是所有企业最重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产

的基础，从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压

测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状

态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它

就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。

该产品满足2020年颁布的《药典》要求,

实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名。

并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。

产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

应用范围 

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测 2.5″至40″

其他参数滤芯审计跟踪是对系统活动以及用户活动流水记录进行跟踪分析的审计行为，其中流水记录指按事件从电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W

最大操作压力10000 mbar (150psi)

最低进气压力100 mbar (1.5psi)

外型尺寸（mm） 400(长) ?240 (宽) ? 270(高 1)? 220(高 2)

测试范围泡点100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min

测试功能

手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；

超滤膜包测试

适用范围对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱

审计追踪多项事件日志（选配）

权限管理用户名密码登录，四级权限，满足FDA21 CFR PARTII 要求

预存方案120 组

测试精度净体积测试：? 4%；气泡点：? 50mbar ；扩散流：? 4% ；水浸入：?0.01%

操作条件环境温度： 5℃ ~ 40℃；相对湿度：10-80%

打印功能自带微型打印机，联机PC

历史记录15000 组以上无数量限制记录存储

记录备份支持U 盘导出数据

防尘防水等级正面IP65

显示屏高清晰度7 寸彩色触屏

串口连接方式RS232；USB 接口

使用方式在线/离线

语言选项英文/中文

重量8KG

适合环境D 级以上

信号输出（4-20）mA、RS485、12V 报警输出

台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动，其中系统活动包括操作系统和应

程序进程的活动，用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。

审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据，以支持审计职能的实现，通过借助适当的工

具和规程，审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。

性能参数