性能参数:
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配) |
操作压力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
单位 | mbar |
操作条件 | 环境温度: 5℃ ~ 40℃;相对湿度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 450(长) ?280 (宽) ? 190(高) |
测试功能 | 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试;保压测试;扩散流测试; 水浸入测试;超滤膜包测试 |
测试精度 | 净体积测试:? 4%;气泡点:? 50mbar ;扩散流:? 4% ;水浸入法:? 0.01ml |
测试范围 | 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 |
审计追踪 | 多项事件日志、可导出不可修改(选配) |
权限管理 | 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 120组 |
打印功能 | 自带外置微型打印机,联机PC; |
历史记录 | 12000组以上无数量限制记录存储; |
记录备份 | 支持U盘导出数据(包括测试曲线); |
显示屏 | 高清晰度7"彩色触摸屏; |
串口连接方式 | RS232串口,USB接口; |
语言选项 | 中文/英文 |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | B级以上 |
重量 | 8KG |
完整性测试系统基本特征完整性测试仪 是一个紧凑采用人性化的界面设计和模块化设置,便携式仪器,其重量只有 7.0kg;易于学习,易于操作;采用全新的硬件电路设计,使用先进的数字传感器技术,使测试结果的准 确性和一致性得到了全面的提升;仪器的中央处理器,采用了全新的工业级的双核设计,其高速度和高稳定 性保证了仪器在使用过程中的安全,可靠和迅捷,同时解决了操作系统所带来的 不稳定性和系统脆弱性的问题;采用高清晰,大尺寸的彩色触摸屏设计,可输入更丰富的测试信息,并能 根据不同的测试参数, 自动选择和匹配最能适应当前滤器的检测程序;采用了简单方便的“预定方案”的设计,既提高了测试参数的完整性,又 大大简化了用户的操作程序,真正实现了“一键完成”;科学的电子签名和用户分级管理,便于责任的细分,防止误操作;详细的测试数据、完整的测试曲线,使用户可以全面精准的分析被测滤器 的多种性能指标,为用户提供客观的分析报告;
丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口;功能强大的上位机软件、可定制的通讯协议以及审计追踪功能为用户实现自动化集中控制管理提供了保证;自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现 场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。六种滤材孔径,按需选取。
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C类、D类可能更容易“作假”。除了以上技术分析归类,下面说一下质量影响性的风险评估其实计算机系统发展了这么多年,技术复杂性虽然很高,但是技术成熟度也很高,计算机本身的技术风险很低,那么我们重点关注的应该是计算机“使用的场合和实现的功能”,离开被控对象单独对计算机系统进行风险评估,必要性为0那么计算机系统的风险评估,实际上就是对于被控对象“设备系统、检验仪器”对“药品质量属性、关键工艺参数、产品放行”的风险评估。操作条件环境温度: 5℃ ~ 35℃;相对湿度:10-80%由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
保压范围:0-6000 mbar;扩散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min串口连接方式串行端口:RS232;
应用范围:测试完成同时打印测试结果囊式滤芯(Capsule)电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz;110W小型滤芯 (Mini cartridge)水浸入测试 :(设定的测试时间 5min) ?2min ;1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法,即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
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