产品

滤芯起泡点完整性测量仪  附件

1、管式样品安装

下图为不同直径管式样品测试组件，首先将样品两端打磨平整，清洗后润湿，再将充分润湿的样品放入组件能，盖上组件上半部分即

与气管连接部分），用手将螺母固定到位，再通过扳手将螺母拧紧，

拧的过程中应均匀收紧，以半圈为宜，固定完毕即可放入润湿剂中进行泡点测试。调节微量调节阀，使压力逐渐升高，并关注组件出口端气管处冒泡情况，当待测样品表面出现气泡时，此时压力值即为样品泡点压力（孔喉泡点压力）。

2、片式样品安装测试

下图为片式样品组件，组件有两个连接口，测试组件的气体进口与仪器的出口相连；测试组件的出口直接引出一根气管深入液体中。

测试过程：首先将样品润湿，再将其安装至片式组件内，按上述过程将组件与仪器连接，并将组件出口管深入液体中，调节微量调节

阀，使压力逐渐升高，并关注组件出口端气管处冒泡情况，当气管口连续出泡时，此时压力值即为泡点压力（孔喉泡点压力）。

3、带接口样品安装测试

下图为样品组件安装照片，首先将样品与组件进行螺纹安装，组件另一端的6mm 的快速接口与仪器的出气口相连。

滤芯起泡点完整性测量仪  参数：

常见问题解决方法 

1、 不能正常进行测试或操作紊乱 

可能原因： 

（1） 程序运行紊乱 

（2） 触摸屏失灵 

解决办法： 

（1） 重启机器 

（2） 与制造商联系维修事宜 

2、 自检失败 

可能原因： 

（1） 仪器电路出现故障 

（2） 气路连接错误 

解决办法： 与制造商联系。 

3、 测试中断，屏幕显示不动 

可能原因： 气压突变导致控制气路频繁开关 

解决办法： 与制造商联系

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 
1. 将疏水过滤器的上游充满水 
2. 关闭所有上游的阀门 
3. 连接完整性测试仪  BQS-19

4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 
5. 测试完成同时打印测试结果 
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 
8. 开始过滤系统的过滤操作 

随机配件 

1、电源线  1根 

2、操作手册   1本 

3、打印纸  1卷

4、气管   数米

维护保养 

1、该仪器应保存于清洁、干燥、常温、无振动处，高温、潮湿、灰尘会使电子线路腐蚀，电子期间老化，影响仪器的正常工作，缩短仪器的使用寿命。

2、测试用接管、接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中，以免被污染。

3、不要试图拆开仪器，非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。 

4、不要用烈性化学制品、洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。

测试原理、孔径计算

采用泡压法测试多孔材料最大孔径。其原理是：当多孔材料孔径被润湿剂封堵时，由于润湿剂表面张力的作用，需要施加一定的压力

才能开孔，而且孔径越小所施加的开孔压力越大。因此在压力逐步增加的过程中，最先打开的孔即为最大孔，也就是所谓的“泡点”。

本测试仪按照国家标准设计生产，孔径通过如下公式计算：

d=4γ/ΔP

d 为多孔材料的孔径（μm）；γ为润湿剂表面张力（m N?m-1）；ΔP

为膜压差（kPa）。

参考标准：

GB 5249-1985 可渗透性烧结金属材料气泡实验孔径的测定

GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直径实验方法

仪器的特点与优势：

1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

2 数据处理技术先进：采用了人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

3 超大容量的数据存储功能，可保存5000组测试结果及其测试曲线。

4 我们全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

5 由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

8 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

孔喉泡点测试

测试前保证“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态（灯灭），将调节阀顺时针拧紧。

将待测样品放入润湿剂中润湿（为保证样品充分润湿，可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上；或者放入润湿剂中加热一段时间再冷

却至室温；或者将其放入润湿剂中负压浸润），将充分润湿的样品装入测试组件内。

开始测试时，按下“开关/保压”按键（灯亮），并缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注样品表面冒泡情况，待有连续气泡冒出时记录压力示数，即为泡点压力（此压力也称为孔喉泡点压力）。测试结束后按下“排气”按键，将气排空。

打印操作:当连续的气泡出现时，即视为泡点，此时按下“记录”键，微型打印机会打印出当前的压力值和流量值，即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后，按下“打印”键，打印出相关信息以供用户填写记录。

完整性检测的目的

1、滤芯制造商

—认证

—生产质量控制

2、滤芯用户

—确认滤芯级别

—确认滤芯正确安装

—确认滤芯未受损坏

—确认滤芯符合制造规格

—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

—工艺认证文件

—批次记录文件

结论：完整性试验不是对滤膜中最大膜孔的直接测量

适用于生产环境：

科学的低能耗及外形设计

密封的外置散热片

无需风扇散热

无产生颗粒的风险

产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

测试范围：

◆ 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜；

◆ 折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″；

◆ 囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge)；

应用领域：

◆ 药液除菌过滤器的完整性测试

◆ 除菌空气过滤器的完整性测试

◆ 制药用气体除菌过滤器的完整性测试

◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试

◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试

随机配件：

◆ 进气管（带快接接头），出气管（带快接接头）；

◆ 气源接管（带快接转换接头）；

◆ 多用转换接头（与过滤器外壳连结）；

◆ 打印纸;电源线;操作说明书。

售后服务。

1、保修期内非人为损坏的零部件免费更换，保修期内接到用户邀请后，最迟响应时间为4小时内，在与用户确认故障后，我公司会在48小时内派工程师到达现场进行免费服务，尽快查清故障所在位置和故障原因，并向用户及时报告故障的原因和排除办法。

2、提供实时的远程诊断和维护服务。

3、每年进行客户回访。

4、保修期外继续为用户提供优质技术服务，在接到用户维修邀请后2天内派工程师到达用户现场进行维修。并享有优惠购买零配件的待遇。

5、保修期内人为损坏的零部件按采购（加工）价格收费更换。

6、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。

7、安装及调试合格后，自客户签字认可之日起，我方对于提供的产品免费保修三年。保修期满后，我方将继续跟踪服务，客户享受终生维修，负责及时提供必要的售后服务、技术咨询。

8、产品交货期：尽量按用户要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特别组织生产、安装，力争满足用户需求。

9、保修承诺：我司对本次协议供货有效期内所提供的所有产品保质期 ，有效期内所提供的产品，提供正常工作日全天侯服务，终身技术服务支持。