产品

离线总有机碳（TOC）纯水分析仪  离线检测

离线检测时，仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒，应经过滤膜（孔径60μm或更小）过滤后进入仪器，以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管，经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5 ml/min。

离线总有机碳（TOC）纯水分析仪  产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ服务。

测试工序的流程

TOC 分析仪的测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前的准备工

作，在具体测试过程中不需要调整和值守。 

TOC 分析仪的测试项目包括：

1） 在线分析 ；

2） 离线分析 ；

3） 系统适应性验证；

4） 零点校准 。

应用领域：

    制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

环保测试、电子行业、食品行业等。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。

主要技术参数

电   源：220V?22V

电源频率：50Hz?1Hz

额定功率：100W

基本尺寸：44cm?18cm?26cm

检测极限：0.001mg/L

检测精度：?5%

检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

分析时间：4min

响应时间：15 min以内

样品温度：1-95℃

环境温度：10-40℃    温度变化在?5℃/d以内

内部样品流速：0.5 ml/min

相对湿度：≤ 85%

重复性误差：≤ 3%

零点漂移：?5%

量程漂移：?5%

离线分析流程

1）在系统操作选择界面中，按“离线分析”图标，进入到“用户登录”界面；

2）在登录页面的对话框中输入系统已存在的用户名和密码，然后按“确定”图标进入到“离线分析测试参数输入”界面；

3）在“离线分析测试参数输入”界面中，‘组 号’是要求用户输入的一个由小于 11 位的阿拉伯数字组成的测试名称；

‘瓶 数’是用户从取样点拿回的需要测试的样品数量；

‘起始瓶号’是样品的编号序列中，开始测试的样品的编号，主要是针对自动进样器上样品瓶的位置，无自动进样器时，输入 1 即可；

‘稀释倍数’是针对稀释后的样品所做的标记，一般不输入或输入 1 即可。

‘取样方式’有两种，一种是自动连续，这种方式主要是针对自动进样器的。

另一种是手动确认，这种方式主要是针对手动进样的用户。

5）依次输入各个测试参数后，按‘下一步’图标进入到“离线分析”界面；

6）在确认仪器的进液管已正确接入样品液后，按下‘启动’按钮，按钮下陷变绿，系统进入到运行状态，管路中的样液开始流动，等待 10 秒后，界面上会显示当前的测试数据瓶号、当前样品的测试次数和测试时间。

7）仪器在运行状态下，点击‘分析中’按钮，按钮抬起变红，仪器进入暂停状态，暂停时当前样品的测试次数归零，如果要恢复检测只需点击开始即可。如果要退出测试，在暂停的状态下，点击‘退出’图标，彻底退出当前的离线检测；

8）仪器在运行状态下，直接点击‘退出’图标时，仪器将还会处于离线检测模式的运行状态，只是离开了离线运行的界面。如果需要退出离线运行模式就必须重新登录，进入离线运行界面，停止运行后才能彻底退出离线运行模式；

9）当采用手动进样时，在上一瓶分析结束后就会弹出提示对话框，用户确认下一瓶的样品已经就绪，就按下‘确认’按钮，继续测试；

10）所有的样品分析结束后，仪器会进入‘离线分析结果’界面，用户可以在该页面查看或打印分析结果。

当系统处于离线测试模式时，用户则无法进入到在线运行界面。

零点校准

仪器校准的目的是为了减小传感器的零点漂移，并对其测试曲线进行修订，对于保证仪器测试结果的准确性有非常重要的意义。

校准周期可以根据具体使用情况而定，建议更换紫外灯或仪器使用半年以后校准一次。出现数据分析的结果偏差较大时，也可进行校验。

仪器在校准过程过程中，将用到两种标准液，一种是总有机碳低于0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的高纯水作为零点水；另一种是 0.5ppm 的标准蔗糖溶液。

a) 零点水和标准溶液要采用密闭容器内盛放，容器的顶空要尽量小，密封口打开后要尽快测试。

b) 配制校准溶液之前，蔗糖标准品必须在 105℃（221?F）环境下干燥至恒重。

低浓度高纯水在空气中暴露超过一小时，会因溶解了空气中的二氧化碳而使电导率值明显增大。

电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

主要配置

主机 一台

触摸屏 （镶嵌到仪器中）

微型打印机   一台

进样管   一条

电源线  一套

产品说明书  一份

产品合格证  一份

产品装箱单  一份

使用与操作方法

开始检测并计入检测次数，检测完毕后显示最后一次检测结果，其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为：用“选择”键移动光标，用“设置”键修改数字，按“确定”键进行确认，进入分析界面。先进行四次冲洗过程。

故障分析与排除

电源要求

电压：220V ? 22V

电源频率：50Hz ? 1Hz

易耗品更换周期

UV灯和蠕动泵管可以从本公司购买。UV灯为185nm、254nm双波长紫外灯，蠕动泵管为进口泵管，具有高品质和良好的稳定性。易耗品更换周期参考表1。

表1  易耗品维护/更换表

环境要求

仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104?F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50?F，10℃）会导致测量值误差过大。

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

对纯水和注射用水的检测要求的TOC是ppb级，而清洁认证中是对TOC的要求是ppm级的高浓度。

TOC在两种检测中是两种完全不同的概念。因为检测的TOC范围不同，适合采用的检测方式不同，所依据的规则也不同。

北广产品销往北京、上海、广东、河南、浙江、河北、江苏、湖南、内蒙、山东、四川、广州、江西、西北、云南、深圳、吉林、南京、嘉兴、佛山、苏州、杭州、西安、潥阳、长春、江苏、平顶山、安徽、金水、金华、海南、廊坊、天津、成都、扬州、东莞、济南、南通、株洲、保定、贵州、宜兴、嘉兴、黑龙江、漳州、成都、重庆、咸阳、济南、绍兴、杭州、拉萨、山西、惠州、沧州、江西、沈阳、武汉、沈阳、昆明、鹤山、许昌、青海、宁波、醴陵、淄博、瑞安、阜新、合肥、长沙、常州、瑞安、青岛、无锡、济宁、醴陵、厦门、河源、乐清、烟台、福州、龙口、徐州、唐山等地销售。

公司承诺：

1.购机前，我们专门派技术人员为您设计的流程和方案

2.购机后，将免费指派技术人员为您调试安装

3.整机保修一年，产品终身维护

4.常年供应设备的易损件及耗品确保仪器能长期使用

5、售后管理：我公司实现计算机化管理，实行客户定期电话回访制度，定期复查设备的工作情况，定期电话指导用户对设备进行保养和检测，以便设备正常运转，跟踪客户的设备使用情况，以便及时对设备进行维护

6、物流情况：及时提供货源，确保全国范围内2-10内到货，持续稳定地为代理商做全面服务工作，提供合理的运作空间。公司有专业的技术人员为您安装指导。

7、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。

8、安装培训:仪器包装内附有说明书，专业培训人员为客户指定操作者讲解仪器正常操作流程、操作注意事项及仪器的日常维护要求；也可以根据客户要求提供上门培训服务。