产品

滤芯完整性测试仪厂家  测试功能

泡点孔径、气体渗透性、滤芯及设备完整性、折叠滤芯扩散流、耐压测试等。

滤芯完整性测试仪厂家  孔径测量范围

气源连接

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头，连接管接口尺寸为f6 mm，并打开减压阀，压力设置为0.3~0.6 MPa，即可进行测试。系统的最高承受压力是0.6 MPa。用f6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连，

即可进行泡点测试。

如果测试泡点较小的片式过滤材料，建议将仪器后侧的缓冲罐接口，出气口接口以及组件用一个三通连接，以降低压力上升速率，方便更准确地观测泡点。

为什么要检测过滤器的完整性?

一、无菌工艺及验证的需要

    1、确认正确的过滤孔径

    2、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露

    3、确认消毒灭菌后的完整性

二、法规的要求及需要

    1、国家GMP认证的要求

    2、出口认证的要求（如FDA）

    3、SDA检查

三、生产及成本控制的需要

     1、防止浪费

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液

     2、节约生产成本

 没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本

    3、防止无用功

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率

完整性测试，包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能，保证了滤芯的完整性，医药行业的卫生无菌，也是对用户的生命安全做保障。

应用范围：

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″

产品特点：

㈠高智能化、测试流程全自动控制，无需人工干预；

㈡高可靠性、检测精度高，重现性好；

㈢高人性化、中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

㈤高集成化、仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

㈦高实用化、数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

气泡点法 

当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差，要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值ΔP，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—压差（达因/厘米 2），气泡点值 

σ—浸润液的表面张力（达因/厘米） 

θ—滤膜与浸润液的接触角

D—孔径（厘米） 

K—孔形系数（因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形） 

技术参数：

1、电源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W

2、最大操作压力：7999 mbar

3、最低进气压力：3000 mbar

4、外型尺寸：500(长) x200（宽）x 180(高)

5、测试范围：测试压力：500-6900mbar

6、测试精度：灵敏度：?1.0 mbar ；   气泡点：?60 mbar ；

7、操作条件：环境温度：0℃ ~ 50℃；  相对湿度：10-80%

8、测试耗时：基本泡点测试：2 min?2min；    扩散流测试7?2min；            水浸入流量测试7?2min；  系统气密性：3?1min；

9、打印功能：中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；

10、历史记录功能：32G存储空间，保存数据100万条

11、显示屏：尺寸：5.7寸；32位；触摸屏

 水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 
1. 将疏水过滤器的上游充满水 
2. 关闭所有上游的阀门 
3. 连接完整性测试仪  BQS-19

4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 
5. 测试完成同时打印测试结果 
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 
8. 开始过滤系统的过滤操作 

 水侵入保压法 

这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水（DI/WFI）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种极具吸引力的测试方法。

水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管张力使水被排斥，当逐渐升高压力到一定值，水被压过膜上最大孔，此压力值被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值，并隔绝上游体积，保持一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检，如果水侵入保压法通过，滤器可以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。 若需进一步的技术支持，请与本公司联系。 

仪器的特点与优势：

1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

2 数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

3 超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

4 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

5 由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

8 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

保压法（压力衰减） 

滤材被液体（湿润液）浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，并使滤材上游成为一个密闭 的气压腔，所加的压差值略小于滤材的气泡点（一般设定在气泡点的 80%），这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通，但气体分子可以通过毛细孔中的液体扩散至下游，这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散流。由于气体的扩散，滤材上游的压力将衰减，衰减值的大小和滤材的 过滤性能形成对应关系，因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。

过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测，判断选用的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好，以保证过滤器能按要求正 常运行。

孔喉泡点测试

测试前保证“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态（灯灭），将调节阀顺时针拧紧。

将待测样品放入润湿剂中润湿（为保证样品充分润湿，可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上；或者放入润湿剂中加热一段时间再冷

却至室温；或者将其放入润湿剂中负压浸润），将充分润湿的样品装入测试组件内。

开始测试时，按下“开关/保压”按键（灯亮），并缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注样品表面冒泡情况，待有连续气泡冒出时记录压力示数，即为泡点压力（此压力也称为孔喉泡点压力）。测试结束后按下“排气”按键，将气排空。

打印操作:当连续的气泡出现时，即视为泡点，此时按下“记录”键，微型打印机会打印出当前的压力值和流量值，即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后，按下“打印”键，打印出相关信息以供用户填写记录。

测试原理、孔径计算

采用泡压法测试多孔材料最大孔径。其原理是：当多孔材料孔径被润湿剂封堵时，由于润湿剂表面张力的作用，需要施加一定的压力

才能开孔，而且孔径越小所施加的开孔压力越大。因此在压力逐步增加的过程中，最先打开的孔即为最大孔，也就是所谓的“泡点”。

本测试仪按照国家标准设计生产，孔径通过如下公式计算：

d=4γ/ΔP

d 为多孔材料的孔径（μm）；γ为润湿剂表面张力（m N?m-1）；ΔP

为膜压差（kPa）。

参考标准：

GB 5249-1985 可渗透性烧结金属材料气泡实验孔径的测定

GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直径实验方法

产品保修承诺：

1、免费送货到用户指定的地点，免费指导安装、培训及调试。

2、保修期内人为损坏的零部件按采购（加工）价格收费更换。

3、保修期外继续为用户提供优质技术服务，在接到用户维修邀请后3天内派工程师到达用户现场进行维修。并享有优惠购买零配件的待遇。

4、传感器过载及整机电路超压损坏不在保修范围内。

5、产品质保期：自安装正常使用日起一年；

6、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。