产品

纯水TOC分析仪制造商  分流器

水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器，检测TIC，另一路通过氧化反应器利用紫外灯（UV灯）加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳，进入二氧化碳传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC。

纯水TOC分析仪制造商   在线检测装置

进入仪器内部后水样的流速大约为0.5 ml/min。进入在线检测装置的水样温度可以在1～95℃范围内，仪器的废液和在线检测装置的排出液均由排液管排出。

系统组成

TOC分析仪的组成包括以下7个主要部分：

① 在线检测装置（在线型仪器配备）

② 样品蠕动泵

③ 分流器

④ 氧化反应器

⑤ 二氧化碳传感器

    ⑥ 微处理控制器和电子线路板

⑦ 输出接口

零点校准

仪器校准的目的是为了减小传感器的零点漂移，并对其测试曲线进行修订，对于保证仪器测试结果的准确性有非常重要的意义。

校准周期可以根据具体使用情况而定，建议更换紫外灯或仪器使用半年以后校准一次。出现数据分析的结果偏差较大时，也可进行校验。

仪器在校准过程过程中，将用到两种标准液，一种是总有机碳低于0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的高纯水作为零点水；另一种是 0.5ppm 的标准蔗糖溶液。

a) 零点水和标准溶液要采用密闭容器内盛放，容器的顶空要尽量小，密封口打开后要尽快测试。

b) 配制校准溶液之前，蔗糖标准品必须在 105℃（221?F）环境下干燥至恒重。

低浓度高纯水在空气中暴露超过一小时，会因溶解了空气中的二氧化碳而使电导率值明显增大。

系统适应性试验

系统适应性试验是一种针对TOC 分析仪的氧化能力和适应能力的检测方法。分析仪可以完全自动实现系统适应性试验的全过程。

测试前，用户应准备好三种溶液：

a) 总有机碳低于 0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的零点水 ；

b) 含碳量为 0.5ppm 的蔗糖对照品溶液 ；

c) 含碳量为 0.5ppm 的 1,4-对苯醌对照品溶液。

1,4-对苯醌是一种难氧化的有机物，所以建议采用 70℃的热水溶解后， 加冷水定容。 

1,4-对苯醌是带毒性的，所以操作人员一定要注意安全。 

氧化反应器

仪器利用UV射线在二氧化钛光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳，氧化反应器是一个UV灯外包螺旋形的石英管。UV灯发出185nm和254nm的光线，使水产生光分解。

H2O hν(185nm)（TiO2）? OH?  H?

羟基自由基（OH?）能完全把有机化合物氧化为二氧化碳。

有机物  OH?? CO2 H2O

UV灯的使用寿命为6个月，当更换时间到期时仪器将出现警告信息，提醒用户更换UV灯。

二氧化碳测量循环

仪器每4分钟检测得出一个数据（包括TOC值和电导率值），在4分钟的测量循环中TC和TIC是独立检测的。

主要技术参数

1) 电源频率：50Hz?1Hz

2) 额定功率：100W

3) 基本尺寸：44cm?18cm?26cm

4) 检测极限：0.001mg/L

5) 检测精度：?5%

6) 检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

7) 分析时间：4min

8) 响应时间：15 min以内

9) 样品温度：1-95℃

10) 环境温度：10-40℃    温度变化在?5℃/d以内

11) 内部样品流速：0.5 ml/min

12) 相对湿度：≤ 85%

13) 重复性误差：≤ 3%

14) 零点漂移：?5%

15) 量程漂移：?5%

16) 电   源：220V?22V

系统适应性流程：

1）在‘仪器校准’界面中，按“适应性验证”图标，进入到“用户登录”界面；

2）在登录页面的对话框中输入系统已存在的用户名和密码，然后按“确定”图标进入到“适应性验证”界面；

3）将准备好的零点水接入管路，按‘启动’按钮，弹出对话框让用户确认零点水已正确接入进液口，按‘确认’键后，按钮下陷变绿，系统进入到运行状态；

4）零点水的 TOC 检测结束后，系统弹出对话框让用户确认蔗糖标准水已正确接入进液口，按‘确认’键后，系统进入蔗糖标准水的 TOC 检测；

5）蔗糖标准水的 TOC 检测结束后，系统弹出对话框让用户确认 1,4-对苯醌标准水已正确接入进液口，按‘确认’键后，系统进入苯醌标准水的 TOC 检测；

6）苯醌标准水的 TOC 检测结束后，系统会自动弹出本次测试的分析结果，其中包括：纯水 TOC（Rw）、蔗糖 TOC（Rs）、苯醌 TOC（Rss）和仪器响应效率四项。

7）在当前页面点击‘打印’按钮，仪器会自动打印出该测试的记录。

8） 点击‘退出’按钮，退出本次试验。

适应性验证的测试结果，仪器不予保存，用户需打印后自己保存。

故障分析与排除

安装

1安装位置的选择

将仪器放在一个洁净、无障碍物的平面上，并保证除仪器外还能承载25kg的重量，为了便于散热，请确保仪器的后面和两侧留有至少16cm的空间。

2电源要求

电压：220V ? 22V

电源频率：50Hz ? 1Hz

3环境要求

仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104?F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50?F，10℃）会导致测量值误差过大。

使用与操作方法

开始检测并计入检测次数，检测完毕后显示最后一次检测结果，其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为：用“选择”键移动光标，用“设置”键修改数字，按“确定”键进行确认，进入分析界面。先进行四次冲洗过程。

二氧化碳测量循环

仪器每4分钟检测得出一个数据（包括TOC值和电导率值），在4分钟的测量循环中TC和TIC是独立检测的。

测试准备

1）将仪器安放在平稳、清洁的操作台上；

2）准备好存储废液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）准备好待测的样品液。对于长时间没有测试的仪器，一定要进行管路冲洗，

冲洗时间一般在15 到 30 分钟左右。

管路冲洗时的冲洗液直接采用待测样品即可；

如果连续长时间没有使用仪器时，冲洗时间就必须延长。

当使用样品液冲洗管路或测试分析时，一定要保持进液口在液面以下，避免空气被吸入管路中。

随着新药典实施，我国的各个制药工业，纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求，比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证（见注释），或者满足我们国家所强制的某些认证。

此外，也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证，替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统，其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分？

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI仅采用蒸馏方式；JP WFI允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

投诉体系及联系方式

1、 如果您对我们的服务有意见，请向技术部调度员或维修部经理投诉。

2、 对用户所投诉的问题，核实是我们责任的，将对管理人员及经办人员进行不同程度的惩处。如不是我司的责任，相关人员也将向用户说明情况并帮助客户解决问题。

售后服务

一、安装调试：协助试验机的安装，负责试验机的运输、调试。

二、验收标准：试验机按订货技术附件进行验收。终验收在买方进行，对用户提供的试样进行试验，并提供测试报告。

三、培训：安装调试同时，在仪器操作现场一次性免费培训操作人员2-3名，该操作人员应是由需方选派的长期稳定的员工，培训后能够对设备基本原理、软件使用、操作、维护事项理解和应用，使人员能够独立操作设备对样品进行检测、分析，同时能进行基本的维护。

四、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。