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国产总有机碳纯化水分析仪  零点校准

仪器校准的目的是为了减小传感器的零点漂移，并对其测试曲线进行修订，对于保证仪器测试结果的准确性有非常重要的意义。

校准周期可以根据具体使用情况而定，建议更换紫外灯或仪器使用半年以后校准一次。出现数据分析的结果偏差较大时，也可进行校验。

仪器在校准过程过程中，将用到两种标准液，一种是总有机碳低于0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的高纯水作为零点水；另一种是 0.5ppm 的标准蔗糖溶液。

a) 零点水和标准溶液要采用密闭容器内盛放，容器的顶空要尽量小，密封口打开后要尽快测试。

b) 配制校准溶液之前，蔗糖标准品必须在 105℃（221?F）环境下干燥至恒重。

低浓度高纯水在空气中暴露超过一小时，会因溶解了空气中的二氧化碳而使电导率值明显增大。

国产总有机碳纯化水分析仪  安全措施忠告：

1．请保证电源可靠接地；

2．电源电缆线的线径> 2.5 mm2；

3．请勿将仪器浸泡于水或其它液体中。

电源要求

电压：220V ? 22V

电源频率：50Hz ? 1Hz

运行要求

1交流电源：170～260 V，频率：50/60 Hz；

2分析仪的量程是：电导率< 10.0 us/cm；TOC < 1.0 PPM。如果水样中的无

机碳或有机碳浓度超出了仪器的检测范围，需使用高纯水或有机碳浓度较

低的去离子水冲洗管路。

3仪器运行的环境温度5℃ –40℃。

应用领域：

    制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

环保测试、电子行业、食品行业等。

储运

1包装后的TOC分析仪应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体且通风良好、阴凉、清洁的室内。

2 运输按订货合同要求，避免碰撞及受潮。

3若对本仪器进行重新拆卸与安装，请联系仪器制造商，由专业技术人员协助解决。

易耗品更换周期

UV灯和蠕动泵管可以从本公司购买。UV灯为185nm、254nm双波长紫外灯，蠕动泵管为进口泵管，具有高品质和良好的稳定性。易耗品更换周期参考表5。

表5 易耗品维护/更换表

 特点

① 不需要添加酸试剂、氧化剂和任何气体，无需附加日常维护费。

② 操作简单、快捷、可靠。使用者无需专业知识和专门培训。

③ 针对TOC1000ppb以下去离子水的检测设计，在线、离线检测可以切换使用。

④ 超大的存储器能自动存储最近12个月连续检测的数据，可以查询任意一天的检测记录，并能打印检测结果。

⑤ 检测速度快，一次检测分析时间仅为4分钟。

⑥ 同步检测水样的电导率值，将TOC分析仪与电导率仪合二为一。

⑦ 体积小、重量轻、耗能少、携带方便。

⑧ 具有自动的上限报警输出，超出设定的检测结果时可以提醒操作者。

⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中国药典2005年版附录ⅧR所要求的TOC检测方法进行系统适应性验证。

⑩ 超大的320?234的点阵真彩显示器以及人性化的界面，具有RS232数据接口和打印机接口。

应用范围

该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓度；也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。

在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中，可用于验证清洁效果。

该仪器具有在线检测功能，可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。

工作原理

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

系统适应性试验

系统适应性试验是一种针对TOC 分析仪的氧化能力和适应能力的检测方

法。TA -1.0 分析仪可以完全自动实现系统适应性试验的全过程。

测试前，用户应准备好三种溶液：

a) 总有机碳低于 0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的零点水 ；

b) 含碳量为 0.5ppm 的蔗糖对照品溶液 ；

c) 含碳量为 0.5ppm 的 1,4-对苯醌对照品溶液。

1,4-对苯醌是一种难氧化的有机物，所以建议采用 70℃的热水溶解后，加冷水定容。 

1,4-对苯醌是带毒性的，所以操作人员一定要注意安全。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI仅采用蒸馏方式；JP WFI允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

水样中TOC的分析步骤

水中的有机物质的含量，以有机物中的主要元素一碳的量来表示，称为总有机碳。TOC的测定类似于TOD的测定。在950℃的高温下，使水样中的有机物气化燃烧，生成CO2，通过红外线分析仪，测定其生成的CO2之量，即可知总有机碳量。

水中TOC的监测

我们的生活离不开水，若相当多的有机污染物存在于水中，将直接影响水体的质量，对我们的生活和生产造成危害，因此水和废水的监测，越来越引起人们的重视。其中水体中总有机碳(TOC)含量的检测，日益引起关注。它是以碳含量表示水体中有机物质总量的综合指标。TOC的测定一般采用燃烧法，此法能将水样中有机物全部氧化，可以很直接地用来表示有机物的总量。因而它被作为评价水体中有机物污染程度的一项重要参考指标。

常见故障与解除

在仪器使用过程中，由于很多不可预测的原因可能会出现故障，出现下列现象时可以按我们提供的方法排除故障，出现其它现象或下列办法不能排除的故障时，请与我们联系。

故障一：

故障现象：

显示屏出现“UV灯已过期”/“泵管已过期” ；

故障原因：

1） 耗材使用已过期；

2） 更换耗材后没有清空耗材运行记录；

解决方法：

1） 更换耗材；

2） 更换耗材后，清空耗材运行时间；

故障二：

故障现象：

显示屏空白或出现乱码。

故障原因：

1）测试环境低于-10℃；

2）偶发的故障；

解决方法：

1）将测试环境转移到0～40℃ 的环境中；

3）若故障发生在待机状态，则只需关机等待5秒后，重新启动即可；

故障三：

故障现象：

打印机不能打印测试结果。

故障原因：

1）测试环境低于0℃；

2）缺纸；

3）打印纸安放不到位；

4）偶发的故障；

解决方法：

1）将测试环境转移到0～40℃ 的环境中；

2） 查看打印机是否缺纸，若缺纸则按打印机的使用手册安装新的打印纸；

3）对于偶发故障，则只需关机等待5秒后，重新启动即可。

故障四：

故障现象：

仪器显示被测样品是明显电导率超标，且TOC显示为0.000 mg/L ;

故障原因：

1） 管路冲洗不够彻底 ；

2） 被测样品电导率严重超标,大于10μs/cm；

3） 管路堵塞，液体流速明显减慢 ；

4） 进液口的输入管在液面之上 ；

解决方法：

1） 延长冲洗时间；

2） 更换样品液；

3） 检查输入和输出的特氟龙管路，查看是否有死弯或异物堵塞；

4） 将进液口的输入管路伸入到样品液之下。

设备标准配置