水侵入法滤芯过滤器完整性测试仪 优点:
A在线测试
B可以在蒸汽灭菌后进行
C只使用水,不含DOP或溶剂等污染物
D?同时检测滤芯的疏水性5同时检测滤芯安装的正确性
E?测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度(ml/min) =Dp (mbar)侵入体积(ml)/测试时间(min)大气压(mbar)
水侵入的极限值与微生物挑战测试?(HIMA)?的结果直接相关。
水侵入法滤芯过滤器完整性测试仪 性能参数:
电源/功率170-240V AC, 50/60Hz;100W
最大操作压力7999 mbar
最低进气压力3000 mbar
外型尺寸500(长) x200(宽)x 180(高)
测试范围测试压力:500-6900mbar
测试精度灵敏度:?1.0 mbar?;???
气泡点: ?60 mbar?;
操作条件环境温度:0℃?~ 50℃;
相对湿度: 10-80%
测试耗时基本泡点测试:2 min?2min; ??
扩散流测试: 7?2min;
水浸入流量测试:7?2min;
系统气密性: 3?1min;
打印功能中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
历史记录功能32G存储空间,保存数据100万条
显示屏尺寸: 5.7寸;32位;触摸屏
语言选项中文/英文
完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术,保证了测试结果的精度和准确性。
测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能。
扩散流(前向流)测试
指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。
因此本测试过程:首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量,使得测试压力逐渐上升,当压力接近于泡点压力80 %时,减小微量调节阀的开度,减缓压力上升,直至压力稳定在泡点压力80 %的压力。采用气体流量计直接测试透过过滤器的流量;或者采用量筒收集过滤器透过侧的气体体积,同时采用秒表记录冒泡的时间,以此计算透过的流量,将测试的流量与过滤器厂家的值进行比较,如果小于最大流量限值,表明过滤器完好,否则需更换过滤器的滤芯。起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于最小泡
点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
3. 连接完整性测试仪 BQS-19
4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8. 开始过滤系统的过滤操作
多孔材料渗透性测试
首先将干燥的样品安装至测试组件内,与测试仪的出口连接;已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干,冷却至室温后装入测试组件中;将组件的快接头与测试仪的出口连接。
测试过程中,首先打开“开关/保压”按钮,使测试仪与气源连通,缓慢调节控制阀(逆时针旋转),使压力示数缓慢匀速上升,且随时关注流量显示情况,记录多个压力对应流量数据(至少5 个),以备后续计算。
冲洗浸润
1)准备好合适洁净的浸润液,亲水性滤材(如聚醚砜膜,尼龙膜,混合纤维素膜等)可 用纯水,疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、异丙醇等)。经过完整 性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材,过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件,对此项若 有疑问,可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。
2)将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或戴手套,以免手上油脂影响滤膜湿润性能)后,充入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。
3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表
滤膜 | 滤膜 | |
Φ 50mm,10ml | 150mm,100ml | 10L/MIN 10”滤芯的流量 冲洗5MIN |
Φ 100mm,50ml | 200mm,300ml | |
Φ 300mm,500ml |
|
4) 冲洗完毕,将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。
2. 浸泡浸润
1) 同上 1)。
2) 将浸润液倒入合适的容器中。
3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其完全浸没。
4) 浸润时间保持 10 分钟以上,其间翻动几次。
5) 浸润结束后,从容器中拿出滤膜或滤芯,沥去多余的浸润液,将滤膜或滤芯装入滤壳。
6) 用水浸润滤膜或滤芯时,用 40℃—50℃温水浸润效果更佳,但浸完后测试前必须用室温水将其冷却至室温,以免产生测试误差。
测试原理、渗透性计算
原理是让已知粘度和密度的实验流体通过多孔试样,并测定其压降与体积流量。
本测试仪按照国家标准设计生产,渗透通量通过如下公式计算: Kv
μ为反映多孔材料特征的参数透过系数,m2;hn为气体的粘度,Pa?s;
Q 为气体流量,m3/s;L 为样品厚度,m;A 为气体通过多孔体的面
积,m2;DP 为压差,Pa;Kv 为空气中水蒸汽含量的修正系数(干燥气体时,Kv=1)。
仪器的特点与优势:
1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。
2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。
3 超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。
4 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
5 由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。
6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。
8 仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。
泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上最大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
随机配件
1、电源线 1根
2、操作手册 1本
3、打印纸 1卷
4、气管 数米
为什么扩散流的方法更好?
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
常见问题解决方法
1、 不能正常进行测试或操作紊乱
可能原因:
(1) 程序运行紊乱
(2) 触摸屏失灵
解决办法:
(1) 重启机器
(2) 与制造商联系维修事宜
2、 自检失败
可能原因:
(1) 仪器电路出现故障
(2) 气路连接错误
解决办法: 与制造商联系。
3、 测试中断,屏幕显示不动
可能原因: 气压突变导致控制气路频繁开关
解决办法: 与制造商联系
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