产品

完整性气泡点测试仪  应用范围：

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″

完整性气泡点测试仪  各类测试及适用过滤器说明：

1.泡点测试

润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上最大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

2.扩散流和泡点组合测试

这个方法特别适合膜滤器的完整性测试。

3.水侵入法水流测试

这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。

水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.

4.压降测试

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。

压降测试

测试压力: 3000 mbar

稳定时间: 3 min

测试时间: 3 min

压降: max.3 mbar

5.多点扩散流测试

此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。测试压力从给定的最小压力开始逐步增加到最大值或是泡点值,测定每个压力下的扩散流。所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与第一次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。

随机配件 

1、电源线  1根 

2、操作手册   1本 

3、打印纸  1卷

4、气管   数米

维护保养 

1、该仪器应保存于清洁、干燥、常温、无振动处，高温、潮湿、灰尘会使电子线路腐蚀，电子期间老化，影响仪器的正常工作，缩短仪器的使用寿命。

2、测试用接管、接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中，以免被污染。

3、不要试图拆开仪器，非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。 

4、不要用烈性化学制品、洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。

滤器合格，自动退出功能

滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。

数据存储量更大

 完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。

为什么要检测过滤器的完整性?

1无菌工艺及验证的需要

     a、确认正确的过滤孔径

     b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露

     c、确认消毒灭菌后的完整性

2法规的要求及需要

     a、国家GMP认证的要求

     b、出口认证的要求（如FDA）

     c、SDA检查

3生产及成本控制的需要

     a、防止浪费

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液

     b、节约生产成本

 没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本

     C、防止无用功

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率

2气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。

R = 2k?δ?cosθ/?p

其中：

R ——微孔半径； δ——液体表面张力系数；

θ——液体-滤膜材料的浸润角；?p——气体作用在毛细管孔上的净压力；

K ——孔型修正系数 。

     “空气优先穿透最大的孔”

3扩散流测试：指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

N/t=D L D p F/d (单独孔考虑)

N/t :    单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)

D   :    扩散系数(气-液系统) L      :    溶解度系数(气-液系统)

Dp :    压差      F :    气液接触面积 d     :    液膜厚度(过滤器)

D = (?p?V) / (T?Pa)（仪器测试）

D ——扩散流值；?p ——压力衰减值；

V ——上游体积；T ——测试时间；   Pa ——标准大气压；

扩散流测试与微生物挑战结果相对应

4为什么扩散流的方法更好？

起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

5水浸入法介绍

以前:疏水滤芯用有机溶液测试

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。

缺点：

1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。

3异丙醇测试只能在灭菌前进行

4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除

5无法检测滤芯的疏水性   6无法检测滤芯安装的正确性

水浸入法测试的介绍：

在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔径“太大”,水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

优点：

1在线测试    2可以在蒸汽灭菌后进行

3只使用水，不含DOP或溶剂等污染物

4同时检测滤芯的疏水性      5同时检测滤芯安装的正确性

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

D p (mbar) ?侵入体积(ml)/测试时间(min) ?大气压(mbar)侵入速度(ml/min) =

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA)的结果直接相关。

测试更方便，人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“最后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1.将疏水过滤器的上游充满水 
2.关闭所有上游的阀门 
3.连接完整性测试仪\

4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 
5.测试完成同时打印测试结果 
6.打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 
7.打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 
8.开始过滤系统的过滤操作

产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

冲洗浸润 

1)准备好合适洁净的浸润液，亲水性滤材（如聚醚砜膜，尼龙膜，混合纤维素膜等）可 用纯水，疏水性滤材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇类（乙醇、异丙醇等）。经过完整 性数据的对照测试，取得工艺溶液的完整性数据后，也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材，过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件，对此项若 有疑问，可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。 

2)将滤膜或滤芯装入外壳（装膜片时必须用镊子或戴手套，以免手上油脂影响滤膜湿润性能）后，充入湿润液并使其流动，充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。 

3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表

4) 冲洗完毕，将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。

 2. 浸泡浸润 

1) 同上 1）。 

2) 将浸润液倒入合适的容器中。 

3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其完全浸没。 

4) 浸润时间保持 10 分钟以上，其间翻动几次。 

5) 浸润结束后，从容器中拿出滤膜或滤芯，沥去多余的浸润液，将滤膜或滤芯装入滤壳。 

6) 用水浸润滤膜或滤芯时，用 40℃—50℃温水浸润效果更佳，但浸完后测试前必须用室温水将其冷却至室温，以免产生测试误差。

电性能及橡胶塑料相关产品：

拉力材料试验机BWN（电子拉力，金属材料，非金属材料，管材，高低温，液压伺服拉力试验机）

电压击穿试验仪BDJC-10KV-200KV（介，固体绝缘材料电气介电强度试验机）

体积表面电阻率测定仪BEST-121（可测试固体液体膏体粉末材料）

导体材料电阻率测试仪BEST-19

橡胶塑料滑动摩擦试验机M-200（国标，非国标，可定制）

介电常数介质损耗测试仪（可测试固体液体）GDAT-A

高频介电常数介质损耗测试仪 BQS-37A

绝缘材料耐电弧性能试验仪/高电压小电流测试仪BDH-20KV

液显热变形维卡软化点温度测定仪 BWK-300A

塑料球压痕硬度计 BQYH-96

熔体流动速率测定仪/熔融指数仪  BRT-400Z

海绵泡沫压陷硬度测定仪HMYX-2000

海绵泡沫落球回弹仪 HMLQ-500

海绵泡沫疲劳冲击测定仪 HMPL-2000

海绵拉伸强度试验机 HMLS-1000

海绵压缩永久变形试验机 HMYS-200

海绵密度测定仪 HMMD-A

落球冲击试验机BLC-2000

氧指数测定仪   JF-3

低温脆性试验机 XCY-III

漏电起痕试验仪 BLD-600V

高压漏电起痕试验仪BLD-6000V

管材落镖冲击试验机 BLB-30

摆锤薄膜冲击试验机 BCM-03

水平垂直燃烧试验仪 CZF-5

汽车内饰材料阻燃性能试验机 BZR-A

计算机控制马丁耐 BMD-A