产品

滤芯过滤器完整性测试仪  维护保养 

1、该仪器应保存于清洁、干燥、常温、无振动处，高温、潮湿、灰尘会使电子线路腐蚀，电子期间老化，影响仪器的正常工作，缩短仪器的使用寿命。

2、测试用接管、接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中，以免被污染。

3、不要试图拆开仪器，非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。 

4、不要用烈性化学制品、洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。气泡点法 

滤芯过滤器完整性测试仪     当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差，要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值?P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 

          ?P=K4σ cosθ / D                                                                                                    （ 式 1）

其中：  ?P—压差（达因/厘米 2），气泡点值

σ—浸润液的表面张力（达因/厘米） 

θ—滤膜与浸润液的接触角 

D—孔径（厘米） 

K—孔形系数（因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形）

电源

工作电源：220V-50H，电源线一端插入机箱后面板电源插口内，开启开关后电源接通。

技术参数

外形尺寸(mm)	390?370?170		工作介质	压缩空气、钢瓶气
压力量程(kPa)	50	600	流量量程	20	30
压力显示精度(kPa)	0.01	0.1	流量显示精度(L/min)	0.1
工作压力(bar)	0 ~ 6		气源压力(bar)	2.4~8.3
气源接口(mm)	6		出气接口(mm)	8
电压(V)	220		重量(kg)	5

产品特点：

㈠高智能化、测试流程全自动控制，无需人工干预；

㈡高可靠性、检测精度高，重现性好；

㈢高人性化、中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

㈤高集成化、仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

㈦高实用化、数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

 

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技术参数：

1、电源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W

2、最大操作压力：7999 mbar

3、最低进气压力：3000 mbar

4、外型尺寸：500(长) x200（宽）x 180(高)

5、测试范围：测试压力：500-6900mbar

6、测试精度：灵敏度：?1.0 mbar ；   气泡点：?60 mbar ；

7、操作条件：环境温度：0℃ ~ 50℃；  相对湿度：10-80%

8、测试耗时：基本泡点测试：2 min?2min；    扩散流测试7?2min；            水浸入流量测试7?2min；  系统气密性：3?1min；

9、打印功能：中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；

10、历史记录功能：32G存储空间，保存数据100万条

11、显示屏：尺寸：5.7寸；32位；触摸屏

 

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应用范围：

壹、圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

贰、标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

叁、囊式滤芯(Capsule)

肆、小型滤芯(Mini cartridge)

伍、空气过滤器的检测   2.5″至40″

为什么要检测过滤器的完整性?

一、无菌工艺及验证的需要

    1、确认正确的过滤孔径

    2、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露

    3、确认消毒灭菌后的完整性

二、法规的要求及需要

    1、国家GMP认证的要求

    2、出口认证的要求（如FDA）

    3、SDA检查

三、生产及成本控制的需要

     1、防止浪费

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液

     2、节约生产成本

 没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本

    3、防止无用功

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率

气源连接

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头，连接管接口尺寸为f6 mm，并打开减压阀，压力设置为0.3~0.6 MPa，即可进行测试。系统的最高承受压力是0.6 MPa。用f6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连，

即可进行泡点测试。

如果测试泡点较小的片式过滤材料，建议将仪器后侧的缓冲罐接口，出气口接口以及组件用一个三通连接，以降低压力上升速率，方便更准确地观测泡点。

完整性测试仪对过滤器的完整性测试越来越重要。完整性测试仪直接判断滤芯的性能，甚至关乎用户的人身健康。对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是一种必要的手段，以确保过滤工艺的安全性。

 

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孔喉泡点测试

测试前保证“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态（灯灭），将调节阀顺时针拧紧。

将待测样品放入润湿剂中润湿（为保证样品充分润湿，可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上；或者放入润湿剂中加热一段时间再冷

却至室温；或者将其放入润湿剂中负压浸润），将充分润湿的样品装入测试组件内。

开始测试时，按下“开关/保压”按键（灯亮），并缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注样品表面冒泡情况，待有连续气泡冒出时记录压力示数，即为泡点压力（此压力也称为孔喉泡点压力）。测试结束后按下“排气”按键，将气排空。

打印操作:当连续的气泡出现时，即视为泡点，此时按下“记录”键，微型打印机会打印出当前的压力值和流量值，即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后，按下“打印”键，打印出相关信息以供用户填写记录。

水浸入法测试

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，因此必须采用异丙醇/水的混合溶液、乙醇、专业润湿剂等来润湿滤膜。然而，在部分使用条件下，其他浸润剂将是不允许使用或影响生产的，这就出现了

用纯水测试的水入侵法。

水浸入法是在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。最大的侵入发生在最大的

孔。如果孔径“太大”，水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水只能浸入到膜基体中而不能透过。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

参考标准：

GB 5249-1985 可渗透性烧结金属材料气泡实验孔径的测定

GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直径实验方法

测试原理、渗透性计算

原理是让已知粘度和密度的实验流体通过多孔试样，并测定其压降与体积流量。

本测试仪按照国家标准设计生产，渗透通量通过如下公式计算： Kv

D

μ为反映多孔材料特征的参数透过系数，m2；hn为气体的粘度，Pa?s；

Q 为气体流量，m3/s；L 为样品厚度，m；A 为气体通过多孔体的面

积，m2；DP 为压差，Pa；Kv 为空气中水蒸汽含量的修正系数（干燥气体时，Kv=1）。

多孔材料渗透性测试

首先将干燥的样品安装至测试组件内，与测试仪的出口连接；已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干，冷却至室温后装入测试组件中；将组件的快接头与测试仪的出口连接。

测试过程中，首先打开“开关/保压”按钮，使测试仪与气源连通，缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注流量显示情况，记录多个压力对应流量数据（至少5 个），以备后续计算。

完整性测试技术可用于判断过滤材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合规格，因此广泛应用于制药企业、过滤材料生产企业和研究单位。

随机配件 

1、电源线  1根 

2、操作手册   1本 

3、打印纸  1卷

4、气管   数米

运行要求

?  交流电源：170～260 V，频率：50/60 Hz ；

?  清洁、无油的压缩空气或氮气；

?  压缩空气或氮气最大工作压力< 120 psi (8300 mbar)。

仪器各部件的安装、连接

开箱后，按以下步骤进行安装：

   ──根据装箱单检查仪器是否齐备。

   ──确定仪器在运输过程中没有遭到损坏。

   ──拆除机箱的外包装，将其置于正确位置 。

   ──检查仪器保险丝是否装好，连接市电电缆到接线端子。

   ──根据安装图连接气源和过滤器。

   ──系统通电 。

测试准备

1）将仪器安放在平稳、清洁的操作台上；

2）准备好干燥清洁的空气或氮气作为气源；

3）准备好干净的浸润液，对于亲水性滤芯使用纯水即可，对于疏水性滤芯可使用醇类浸润液，或直接采用水浸入法进行测试。

常用的亲水性滤芯，如尼龙膜、混合纤维素膜、聚醚砜膜等；

常用的疏水性滤芯，如PVDF膜、PTFE膜等；

  当使用易燃液体作为浸润液时，要保持测试环境的通风，严禁明火。

测试仪使用的是高精度电子元件，故要保持存放和测试环境的清洁。

避免在高温或凝露的场所使用该仪器。

产品保修承诺：

1、免费送货到用户指定的地点，免费指导安装、培训及调试。

2、保修期内人为损坏的零部件按采购（加工）价格收费更换。

3、保修期外继续为用户提供优质技术服务，在接到用户维修邀请后3天内派工程师到达用户现场进行维修。并享有优惠购买零配件的待遇。

4、传感器过载及整机电路超压损坏不在保修范围内。

5、产品质保期：自安装正常使用日起一年；

6、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。