产品

便携式河北滤芯完整性测试仪   便携式全自动过滤器完整性测试仪

滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器，其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。

完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求，可分为半自动测试仪和自动测试仪。

便携式河北滤芯完整性测试仪   完整性检测的目的

1、滤芯制造商

—认证

—生产质量控制

2、滤芯用户

—确认滤芯级别

—确认滤芯正确安装

—确认滤芯未受损坏

—确认滤芯符合制造规格

—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

—工艺认证文件

—批次记录文件

结论：完整性试验不是对滤膜中最大膜孔的直接测量

适用于生产环境：

科学的低能耗及外形设计

密封的外置散热片

无需风扇散热

无产生颗粒的风险

测试

1、孔喉泡点测试

测试前保证“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态（灯灭），将调节阀顺时针拧紧。

将待测样品放入润湿剂中润湿（为保证样品充分润湿，可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上；或者放入润湿剂中加热一段时间再冷

却至室温；或者将其放入润湿剂中负压浸润），将充分润湿的样品装入测试组件内。

开始测试时，按下“开关/保压”按键（灯亮），并缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注样品表面冒泡情况，待有连续气泡冒出时记录压力示数，即为泡点压力（此压力也称为孔喉泡点压力）。测试结束后按下“排气”按键，将气排空。

打印操作:当连续的气泡出现时，即视为泡点，此时按下“记录”键，微型打印机会打印出当前的压力值和流量值，即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后，按下“打印”键，打印出相关信息以供用户填写记录。

2、完整性测试(耐压测试)

首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量，使得测试压力逐渐上升，当压力接近于目标压力时，减小微量调节阀的开度，缓慢增加压力，同时观察过滤器透过侧冒泡情况。

当测试压力达到预定值后，关小微量调节阀及进气开关阀，观察压力下降情况。通过秒表记录保压时间，当达到保压时间后，观察记录压力下降情况。最后通过压力变化考察膜的完整情况。

3、扩散流（前向流）测试

指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时，这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中，然后从该液相扩散到另一面的气相中，这部分气体称之为扩散流。

因此本测试过程：首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量，使得测试压力逐渐上升，当压力接近于泡点压力80 %时，减小微量调节阀的开度，减缓压力上升，直至压力稳定在泡点压力80 %的压力。采用气体流量计直接测试透过过滤器的流量；或者采用量筒收集过滤器透过侧的气体体积，同时采用秒表记录冒泡的时间，以此计算透过的流量，将测试的流量与过滤器厂家的值进行比较，如果小于最大流量限值，表明过滤器完好，否则需更换过滤器的滤芯。起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值，不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于最小泡

点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

4、水浸入法测试

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，因此必须采用异丙醇/水的混合溶液、乙醇、专业润湿剂等来润湿滤膜。然而，在部分使用条件下，其他浸润剂将是不允许使用或影响生产的，这就出现了

用纯水测试的水入侵法。

水浸入法是在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。最大的侵入发生在最大的

孔。如果孔径“太大”，水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水只能浸入到膜基体中而不能透过。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

多点扩散流测试

此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。测试压力从给定的最小压力开始逐步增加到最大值或是泡点值,测定每个压力下的扩散流。所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与第一次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。

数据存储量更大

?完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是?500?组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与?PC?机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。

多孔材料渗透性测试

首先将干燥的样品安装至测试组件内，与测试仪的出口连接；已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干，冷却至室温后装入测试组件中；将组件的快接头与测试仪的出口连接。

测试过程中，首先打开“开关/保压”按钮，使测试仪与气源连通，缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注流量显示情况，记录多个压力对应流量数据（至少5 个），以备后续计算。

测试原理、渗透性计算

原理是让已知粘度和密度的实验流体通过多孔试样，并测定其压降与体积流量。

本测试仪按照国家标准设计生产，渗透通量通过如下公式计算： Kv

D

μ为反映多孔材料特征的参数透过系数，m2；hn为气体的粘度，Pa?s；

Q 为气体流量，m3/s；L 为样品厚度，m；A 为气体通过多孔体的面

积，m2；DP 为压差，Pa；Kv 为空气中水蒸汽含量的修正系数（干燥气体时，Kv=1）。

维护保养 

1、该仪器应保存于清洁、干燥、常温、无振动处，高温、潮湿、灰尘会使电子线路腐蚀，电子期间老化，影响仪器的正常工作，缩短仪器的使用寿命。

2、测试用接管、接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中，以免被污染。

3、不要试图拆开仪器，非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。 

4、不要用烈性化学制品、洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。

售后服务

一、安装调试：协助试验机的安装，负责试验机的运输、调试。

二、验收标准：试验机按订货技术附件进行验收。终验收在买方进行，对用户提供的试样进行试验，并提供测试报告。

三、培训：安装调试同时，在仪器操作现场一次性免费培训操作人员2-3名，该操作人员应是由需方选派的长期稳定的员工，培训后能够对设备基本原理、软件使用、操作、维护事项理解和应用，使人员能够独立操作设备对样品进行检测、分析，同时能进行基本的维护。

四、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。