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水侵入法完整性测试仪  完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。

水侵入法完整性测试仪  技术参数：

(1) 电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

(2) 最大操作压力:9000 mbar (145 psi)

(3) 最低进气压力:4000 mbar (58 psi)

(4) 外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 335(高)mm

(5) 操作条件:环境温度： 15℃~ 35℃；相对湿度：10-80%

(6) 测试方法、时间:

(7) 净体积测试：2 min?1min;

(8) 快速扩散流测试：6 min?2min;

(9) 单纯泡点测试：9 min?2min；

(10) 泡点 扩散流测试：20min?2min；

(11) 测试范围:最大测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)

(12) 测试精度:

(13) 净体积测试：?4%；

(14) 气泡点：?50 mbar；

(15) 扩散流：?4%；

(16) 打印功能:中文打印，输出测试参数、测试结果

(17) 串口连接方式:串行端口：RS232；

(18) 语言选项:中文或英文

(19) 历史记录功能:存储500组测试结果（包括测试曲线）

(20) 显示屏尺寸：5.7" TFT；单色

此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。 

为什么要检测过滤器的完整性?

一、无菌工艺及验证的需要

    1、确认正确的过滤孔径

    2、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露

    3、确认消毒灭菌后的完整性

二、法规的要求及需要

    1、国家GMP认证的要求

    2、出口认证的要求（如FDA）

    3、SDA检查

三、生产及成本控制的需要

     1、防止浪费

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液

     2、节约生产成本

 没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本

    3、防止无用功

 过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率

完整性测试，包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能，保证了滤芯的完整性，医药行业的卫生无菌，也是对用户的生命安全做保障。

测试功能

泡点孔径、气体渗透性、滤芯及设备完整性、折叠滤芯扩散流、

耐压测试等。

过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测，判断选用的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好，以保证过滤器能按要求正 常运行。

保压法（压力衰减） 

滤材被液体（湿润液）浸润后，在滤材的两侧加上气体压差，并使滤材上游成为一个密闭 的气压腔，所加的压差值略小于滤材的气泡点（一般设定在气泡点的 80%），这时气体不能在滤 材的毛细孔中直接流通，但气体分子可以通过毛细孔中的液体扩散至下游，这种由于气体扩散而 形成的气体流量称为扩散流。由于气体的扩散，滤材上游的压力将衰减，衰减值的大小和滤材的 过滤性能形成对应关系，因此测得一定时间内的压力衰减值就能判断过滤器的性能。

水侵入保压法 

这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水（DI/WFI）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种极具吸引力的测试方法。

水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管张力使水被排斥，当逐渐升高压力到一定值，水被压过膜上最大孔，此压力值被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值，并隔绝上游体积，保持一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检，如果水侵入保压法通过，滤器可以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。

背板介绍：

1、 电源开关，控制整台仪器的电源供给。

2、 电源插座，提供 220V 交流电源。 

3、 保险丝。 

4、 进气接头。 

5、 出气管接头。 

6、 放气接头 

孔径测量范围

气源连接

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头，连接管接口尺寸为f6 mm，并打开减压阀，压力设置为0.3~0.6 MPa，即可进行测试。系统的最高承受压力是0.6 MPa。用f6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连，

即可进行泡点测试。

如果测试泡点较小的片式过滤材料，建议将仪器后侧的缓冲罐接口，出气口接口以及组件用一个三通连接，以降低压力上升速率，方便更准确地观测泡点。

准备工作 

1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。

2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。

3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 

4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。

产品特点：

㈠高智能化、测试流程全自动控制，无需人工干预；

㈡高可靠性、检测精度高，重现性好；

㈢高人性化、中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

㈤高集成化、仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

㈦高实用化、数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

扩散流（前向流）测试

指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时，这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中，然后从该液相扩散到另一面的气相中，这部分气体称之为扩散流。

因此本测试过程：首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量，使得测试压力逐渐上升，当压力接近于泡点压力80 %时，减小微量调节阀的开度，减缓压力上升，直至压力稳定在泡点压力80 %的压力。采用气体流量计直接测试透过过滤器的流量；或者采用量筒收集过滤器透过侧的气体体积，同时采用秒表记录冒泡的时间，以此计算透过的流量，将测试的流量与过滤器厂家的值进行比较，如果小于最大流量限值，表明过滤器完好，否则需更换过滤器的滤芯。起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值，不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于最小泡

点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

应用范围：

壹、圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

贰、标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

叁、囊式滤芯(Capsule)

肆、小型滤芯(Mini cartridge)

伍、空气过滤器的检测   2.5″至40″

服务

1．供方质量保证体系严格按照ISO9001质量标准之要求执行

2．培训：可根据客户要求在设备出厂前或设备到场后，对需方的技术人员进行操作、保养及设备维护进行技术培训

3．服务：当设备因质量或其他原因不能正常工作时，我公司在得到通知后24小时内给予答复；需要现场维修时，我公司在得到通知后48小时内派员上门维修、检测

4．设备保修期为1年。