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纯水总有机碳测试仪特点  TOC就是关于进行改进和如何最好的实施这些改进的一套管理理念和管理原则，可以帮助企业识别出在实现目标的过程中存在着哪些制约因素——TOC称之为“约束”，并进一步指出如何实施必要的改进来一一消除这些约束，从而更有效的实现企业目标。

纯水总有机碳测试仪特点  说明:

总有机碳（TOC）分析仪采用世界先进的双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

性能规格:

测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L（传感器可定制，浓度可调节最达到1000mg/L，根据式样要求传感器定制调节到某一段浓度范围）

精度：?4% 测试范围

分辨率：0.001mg /L

分析时间：连续分析

响应时间：4分钟之内

检测极限：0.001mg /L

样品温度：1- 95℃

重复性误差：≤ 3%

电源要求/功能：220V

显示屏：彩色触摸屏

随着新药典实施，我国的各个制药工业，纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求，比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证（见注释），或者满足我们国家所强制的某些认证。

主要配置

主机 一台

触摸屏 （镶嵌到仪器中）

微型打印机   一台

进样管   一条

电源线  一套

产品说明书  一份

产品合格证  一份

产品装箱单  一份

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

系统适应性验证

系统适应性验证是一种检验TOC 分析仪氧化能力的试验方法，其计算公式如下：

仪器响应效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 为 1-4 对苯醌对照品溶液的响应值；

rs —— 为蔗糖对照品溶液的响应值；

rw —— 为总有机碳检测用水的空白响应值；

系统适应性验证

系统适应性验证是一种检验TOC 分析仪氧化能力的试验方法，其计算公式如下：

仪器响应效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 为 1-4 对苯醌对照品溶液的响应值；

rs —— 为蔗糖对照品溶液的响应值；

rw —— 为总有机碳检测用水的空白响应值；

测试准备

1）将仪器安放在平稳、清洁的操作台上；

2）准备好存储废液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）准备好待测的样品液。对于长时间没有测试的仪器，一定要进行管路冲洗，

冲洗时间一般在15 到 30 分钟左右。

管路冲洗时的冲洗液直接采用待测样品即可；

如果连续长时间没有使用仪器时，冲洗时间就必须延长。

当使用样品液冲洗管路或测试分析时，一定要保持进液口在液面以下，避免空气被吸入管路中。

分析仪使用的是高精度电子元件，故要保持存放和测试环境的清洁。

避免在高温或凝露的场所使用该仪器。

测试工序的流程

TOC 分析仪的测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前的准备工

作，在具体测试过程中不需要调整和值守。 

TOC 分析仪的测试项目包括：

1）

在线分析；

2）

离线分析；

3）

系统适应性验证；

4）

零点校准。

电导率法

使用紫外灯将水中有机物转化为二氧化碳，二氧化碳溶解在水中形成碳酸根离子.有机物转化前后都测量电导率，通过电导率的差值可算出增加的碳酸根含量，就可以算出水中的TOC了。

试剂准备

(1)邻苯二甲酸氢钾(KHC8H4O4)：基准试剂

(2)无水碳酸钠：基准试剂

(3)碳酸氢钠：基准试剂

(4)无二氧化碳蒸馏水

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