离线总有机碳分析仪厂家测试方法及其原理
国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典2010 版》二部中推荐采用在线和 离线两种测试方法,还提供了系统适应性试验的操作方法。同时对测试总有机碳的仪 器也提出了要求,即首先要能区分无机碳和有机碳;并能排除无机碳对总有机碳的影 响;其次应满足系统适应性试验的要求;最后仪器应具有足够的检测灵敏度。
要检测样品中的有机物浓度,必须将有机物分子分解并且转化成能够测量的单分子形式,这样就必须把有机物氧化成二氧化碳,并对生成的二氧化碳进行测量。目前氧化的方法有四种:一、燃烧法;二、光氧化法;三、湿法氧化;四、光化学法。
氧化后有机碳测试的方法有差减法和直接法两种。
其中差减法的表达式为TOC=TC-IC,即总有机碳是总碳(TC)与无机碳(IC)的差值。
TA-1.0 分析仪采用的氧化方法是光氧化法:
H2O hn(185nm)‐>OH? H? OH? 有机物‐>CO2 H2O
二氧化碳的测量方式是差减法:TOC = TC- IC
离线总有机碳分析仪厂家产品特点
1.符合国家《中国药典》 CP2010规定的测试方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。
2.采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。
3.针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测。
4.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据。
5.当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号。
6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。
性能规格:
1.分辨率:0.001mg /L
2.分析时间:连续分析
3.响应时间:6分钟之内
4.检测极限:0.001mg /L
5.样品温度:1- 95℃
6.重复性误差:≤ 3%
7.电源要求/功能:220V
8.显示屏:彩色触摸屏
9.操作控制:无线蓝牙技术;
10.样品温度:1-95℃
11.环境温度:10-40℃ 温度变化在?5℃/d以内
12.检测精度:?5%
13.检测范围:0.001mg/L~1.000mg/L
仪器组成:
① 在线检测装置(在线型仪器配备)
② 样品蠕动泵
③ 分流器
④ 氧化反应器
⑤ 二氧化碳传感器
⑥ 微处理控制器和电子线路板
⑦ 输出接口
二氧化碳传感器
仪器上安装有两个二氧化碳传感器,由电导率传感器和温度传感器组成。电导率测量采用双精度技术,可以实现自动校准和温度补偿。TIC传感器用于检测未经氧化的水样中二氧化碳浓度,同时检测水样的电导率值;TC传感器用于检测水样本身含有的二氧化碳和水样中有机物经分解后产生的二氧化碳浓度的总和。
使用与操作方法
开始检测并计入检测次数,检测完毕后显示最后一次检测结果,其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为:用“选择”键移动光标,用“设置”键修改数字,按“确定”键进行确认,进入分析界面。先进行四次冲洗过程
易耗品更换周期
UV灯和蠕动泵管可以从本公司购买。UV灯为185nm、254nm双波长紫外灯,蠕动泵管为进口泵管,具有高品质和良好的稳定性。易耗品更换周期参考表1。
表1 易耗品维护/更换表
部件名称 | 更换周期* |
UV灯 | 12个月 |
蠕动泵管 | 12个月 |
主要配置
主机 一台
触摸屏 (镶嵌到仪器中)
微型打印机 一台
进样管 一条
电源线 一套
产品说明书 一份
产品合格证 一份
产品装箱单 一份
随着新药典实施,我国的各个制药工业,纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证(见注释),或者满足我们国家所强制的某些认证。
TOC与PW(纯化水)/WFI(注射用水)
目前,我国大多数制药企业在PW(纯化水)/WFI(注射用水)系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证,对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标,这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的
主要特征:
1、高精度、高灵敏度,操作简单。
2、人性化操作界面,有一键运行功能,自动管路清洗功能。
3、高性能CPU,触摸屏设计,超大640*480点阵真彩显示器。
4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。
5、检测上限可设定,自动上限报警功能。
6、具有RS232数据接口,历史数据可存储6个月。
7、离线检测和在线检测可选配。
8、具有打印功能
应用范围
该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓度;也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。
在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中,可用于验证清洁效果。
该仪器具有在线检测功能,可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。
TOC典型客户:
使用单位 | 产品名称 | 型号 | 备注 |
哈药六厂 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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葵花药业 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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石药集团 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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贵州华泰 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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太太药业 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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康恩制药 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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山东鲁抗医药 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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安顺医疗器械 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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上海乐宝日化 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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南京联超医疗科技有限公司 | TOC总有机碳分析仪 | BC-40A |
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故障分析与排除
序号 | 故障现象 | 原因分析 | 排除方法 |
1 | 打开电源后屏幕无显示 | 1、查看保险丝是否损毁; 2、电源线插头与机器插口是否有松动 | 1、更换保险丝 2、插紧电源线 |
2 | 检测数据不稳定(测同一水样时连续两个值相差过大)或误差过大 | 检查进样管与排液管有无气泡,进样管与排液管有无压过的痕迹 | 1、更换有压痕的进样管或排液管 2、用纯水冲洗管路 |
3 | 检测数值偏低过多 | UV灯使用期限是否已到 | 更换UV灯 |
4 | 按键失灵无反应 | 1、检查按键是否有破损,有无液体流入; 2、长期使用或操作不当造成按键失去弹性而短路 | 更换按键 |
5 | 仪器内部有异常的声音 | 1、判断是否有异物掉入仪器内; 2、电机转动是否正常 | 请专业人员修理 |
6 | 蜂鸣器叫 | 1、短叫一声表明所测值高于仪器设定的上限值; 2、长叫可能是主板故障 | 1、所测水样有问题,检查来源 2、请专业人员修理 |
7 | 查询数据时死机 | 仪器“参数设置”项下设置为“打印”,但未连接打印机,查询记录时搜索不到打印机 | 1、重启,“参数设置”项下设置为“不打印” 2、连接打印机 |
8 | 排液管不出水 | 1、管路堵塞; 2、泵管已磨损 | 1、用小注射器抽出水口 2、更换泵管 |
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