产品

滤芯完整性泡点仪   水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水 
2. 关闭所有上游的阀门 
3. 连接完整性测试仪 \

4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 
5. 测试完成同时打印测试结果 
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 
8. 开始过滤系统的过滤操作

滤芯完整性泡点仪  全自动操作，主要用于对不同规格的膜式过滤器（亲水性、疏水性滤膜及滤芯）进行完整性测试。可通过扩散流、压力衰减、起泡点和水浸

入测试确定过滤器的完整性和性能。可用于过滤器在线检测，它只在过滤器的上游进行完整性测试从而保证了下游的无菌性。

气泡点法 

当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差，要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。

仪器特点：

a. 中文操作环境，操作界面友好；

b. 实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程；

c. 双核运算，附带上位机软件。

d. 含盖了国外同类仪器的所有功能。

e. 具有更完善的用户分级管理功能，用户可根据需要更改密码。

f. 增加了对被测过滤器的自动保护功能，避免因为过压测试造成对滤器的损害。

g. 提供了自动打印功能的设置项，使用户的操作更简单、方便。

h. 在线测试，不干扰下游的无菌状态；

i. 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；

j. 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能；

k. 实时打印检测结果；

l. 可用于测试单芯滤器、多芯滤器；

m. 可输入上游体积得到扩散流。

测试功能

泡点孔径、气体渗透性、滤芯及设备完整性、折叠滤芯扩散流、

耐压测试等。

水浸入法测试的介绍：

在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

优点：

1在线测试    2可以在蒸汽灭菌后进行

3只使用水，不含 或溶剂等污染物

4同时检测滤芯的疏水性      5同时检测滤芯安装的正确性

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

侵入体积  测试时间 大气压侵入速度

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。

产品应用:圆片滤膜折叠式滤芯囊式滤芯及小型滤芯

为什么扩散流的方法更好？

起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

5水浸入法介绍

以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。

缺点：

1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。

3异丙醇测试只能在灭菌前进行

4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除

5无法检测滤芯的疏水性   6无法检测滤芯安装的正确性

水浸入法测试的介绍：

在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

优点：

1在线测试    2可以在蒸汽灭菌后进行

3只使用水，不含DOP或溶剂等污染物

4同时检测滤芯的疏水性      5同时检测滤芯安装的正确性

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

D p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。

仪器的特点与优势：

1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

2 数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

3 超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

4 我们全自动过滤器完整性测试仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

5 由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

8 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

售后内容：

一、我公司派工程师负责安装调试及培训。

二、产品自客户验收之日起，免费保修 2 年，终身维修。

1、设备安装调试：

免费为用户提供所购仪器的安装调试服务。在进行安装调试前用户方应提供相应的准备工作，并予以提前通知，具体安装调试日期双方可以协商而定。设备安装调试由多年行业资深工程师免费进行。保证用户可以正确使用、软件操作和一般维护以及应及故障的处理。

2、培 训：

我公司工程师免费为用户提供操作人员培训，直到操作人员能独立操作为止。

3、设备验收标准：用户方按订货技术要求进行验收。并符合国家标准要求。设备验收在用户方进行并由我公司安装调试技术人员和用户共同在维修报告上签字以确认仪器的调试工作完成。

4、设备维修服务：

我公司产品自用户现场调试验收合格后 1 年内免费保修，终身维护。在1 年免费保修期内产品发生非人为质量问题，我公司为客户提供免费维修。如产品在免费保修期外出现故障，维修服务只适当收取材料成本费。

5、技术支持：对于所需仪器的用户，根据用户的要求提供专业的技术方案。除了常规的仪器服务外，我公司技术部还可为用户提供各种非常规设备的技术支持。

6、售后响应：在接到用户维修邀请后，2 小时内做出反应，并给予解决。如未解决，我公司指派工程师及时到达用户现场，解决问题至设备正常使用为止。