滤膜完整性测试仪 水侵入测试
如图所示,在对应的位置设定相应的参数,输入测试序号,选择滤材材质、滤材规格、浸润液体、滤材孔径和滤材尺寸;设定起测压力和最大流量;输入操作人员,点击确定进行试验,无需人工干预,自动进行试验并给出测试结果和结论。
滤膜完整性测试仪应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
扩散流
扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—压力衰减值(mbar)
V—上游体积(毫升 ml)
T—测试时间(分 min)
Pa—大气压力(1013 mbar)
测得一段时间内的压力衰减值,再测得上游封闭体积后,通过以上公式就可计算得出扩散流值。
全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须结合扩散流方法综合评价,才能保证无菌过滤工艺的完整性。
为您提供先进、稳定、方便的测试仪器
便携式BQS-19全自动过滤器完整性测试仪
完整性检测的目的
1、滤芯制造商
—认证
—生产质量控制
2、滤芯用户
—确认滤芯级别
—确认滤芯正确安装
—确认滤芯未受损坏
—确认滤芯符合制造规格
—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样
—工艺认证文件
—批次记录文件
测试理论
以某种膜材料为例,将膜用可与其浸润的液体充分润湿,由于表面张力的存在,浸润液将被 束缚在膜的孔隙内;给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强,当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时,该孔径中的浸润液将被气体推出;由于孔径越小,表面张力产生的压强越高,所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高;同样,可知,孔径最大的孔内的浸润液将首先会被推出,使气体透过,然后随着压力的升高,孔径由大到小,孔中的浸润液依次被推出,使气体透过,直至全部的孔被打开,达到与干膜相同的透过率;
首先被打开的孔所对应的压力,为泡点压力,该压力所对应的孔径为最大孔径; 在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线;压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息;然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的最大孔径、平均孔径、最小孔径以及孔径分布、透过率。
.压降测试
压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。
压降测试
测试压力: 3000 mbar
稳定时间: 3 min
测试时间: 3 min
压降: max.3 mbar
应用领域:
? 药液除菌过滤器的完整性测试
? 除菌空气过滤器的完整性测试
? 制药用气体除菌过滤器的完整性测试
? 储罐空气呼吸器的完整性测试
? 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
维护保养
1、该仪器应保存于清洁、干燥、常温、无振动处,高温、潮湿、灰尘会使电子线路腐蚀,电子期间老化,影响仪器的正常工作,缩短仪器的使用寿命。
2、测试用接管、接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中,以免被污染。
3、不要试图拆开仪器,非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。
4、不要用烈性化学制品、洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。
多点扩散流测试
此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。测试压力从给定的最小压力开始逐步增加到最大值或是泡点值,测定每个压力下的扩散流。所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与第一次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。
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